tailieunhanh - Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)

Tham khảo tài liệu 'cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Sản xuất thuốc đông y thuốc từ dược liệu Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Sở Y tế tỉnh An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Sở Y tế tỉnh An Giang Cách thức thực hiện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết 30 ngày làm việc Đối tượng thực hiện Tất cả TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc 1 lần thẩm định đối 1. với cơ sở sản xuất thuốc đông y thuốc từ dược liệu áp dụng lộ trình triển khai GMP Quyết định số 59 2008 QĐ-BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước Cá nhân tổ chức đăng ký Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh 1. doanh thuốc Sản xuất thuốc đông y thuốc từ dược liệu nộp hồ sơ tại Sở Y tế Sở Y tế kiểm tra hồ sơ ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm 2. C . K Â. định vào Sổ tiếp nhận hồ sơ. Xử lý hồ sơ Trong thời hạn tối đa 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ sẽ tiến hành thẩm định - Nếu thẩm định đạt yêu cầu thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Nếu thẩm định chưa đạt yêu cầu nhưng có thể bổ sung sửa 3. chữa sau khi cơ sở khắc phục theo ý kiến ghi trong biên bản thẩm định và báo cáo bằng văn bản sẽ tiến hành thẩm định lại nếu đạt yêu cầu thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Nếu thẩm định không đạt yêu cầu Sở Y tế có văn bản trả lời cho cơ sở. Tên bước Mô tả bước Lưu trữ Hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ 4 -Ă Ẵ x X X . điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y dược. Trả Giấy Chứng nhận Sau 30 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ căn cứ vào ngày hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ cá nhân tổ chức đến Sở Y tế để nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 2. Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược có chứng