tailieunhanh - Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở trên địa bàn trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ Trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y tế

Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Đối tượng thực hiện: Tổ chức | Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở trên địa bàn trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ Trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y tế Thông tin Lĩnh vực thống kê Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định Sở Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Sở Y tế Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định Thẩm định nội dung quảng 1. cáo trang thiết bị dụng cụ y tế. VN Quyết định số đồng hồ sơ 59 2008 QĐ-BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy tiếp nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Đơn vị cá nhân gửi hồ sơ về Sở Y tế. Sở Y tế tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ. Nếu hồ sơ đăng ký quảng 2. Bước 2 cáo hợp lệ thì gửi cho đơn vị cá nhân đăng ký quảng cáo Giấy tiếp nhận hồ sơ. 3 Bước 3 Nếu thấy hồ sơ đăng ký quảng cáo chưa hợp lệ thì thông báo cho đơn vị cá nhân đăng ký quảng cáo để bổ sung hoặc hoàn chỉnh Tên bước 4. Bước 4 Mô tả bước hồ sơ. Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thông báo cho đơn vị cá nhân đăng ký quảng cáo không được quảng cáo theo nội dung đã đăng ký. Đơn vị cá nhân đăng ký quảng cáo được quyền quảng cáo theo đúng nội dung đã đăng ký sau 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận hồ sơ nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản yêu cầu sửa đổi bổ sung. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Giấy đăng ký quảng cáo theo mẫu Phụ lục 1 . Đối với trang thiết bị y tế phải có tài liệu xác minh nội dung quảng cáo nếu là tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch ra tiếng Việt bao gồm 2. các tài liệu về kỹ thuật do nhà sản xuất ban hành đã được cơ quan quản lý trang thiết bị y tế của nước sản xuất chấp nhận hoặc các cơ sở lâm sàng các viện nghiên cứu được Bộ Y tế Việt Nam ủy quyền thử nghiệm chấp .