tailieunhanh - Đăng ký và đăng ký lại vắc xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất tại nước ngoài

Tham khảo tài liệu 'đăng ký và đăng ký lại vắc xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất tại nước ngoài', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | Đăng ký và đăng ký lại vắc xin sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh chữa bệnh sản xuất tại nước ngoài Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết 06 tháng Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí đăng ký vắc xin sinh phẩm. VND Quyết định số 59 2008 QĐ- BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Hồ sơ đăng ký được gửi về Cục Quản lý Dược. Cục Quản lý Dược tiếp nhận thẩm định hồ sơ và tổ chức hội 2. Bước 2 đồng xét duyệt làm căn cứ ra quyết định cấp hay không cấp số đăng ký 3. Bước 3 Trả kết quả cho đơn vị tại nơi tiếp nhận. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. 1- Đơn xin đăng ký mẫu 3 . 2- Giấy chứng nhận cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP do cơ quan có thẩm quyền nước sở tại cấp. 3- Giấy chứng nhận của cơ quan có thẩm quyền nước sở tại cho phép lưu hành hoặc xuất khẩu vắc xin sinh phẩm. 4- Giấy chứng nhận hoặc bản sao giấy chứng nhận của cơ quan kiểm định quốc gia các nước khác mà ở đó vắc xin sinh phẩm xin đăng ký được bán 4. hoặc phân phối Trường hợp không có cơ quan kiểm định ở các nước này hoặc là vắc xin sinh phẩm lần đầu tiên xuất ra nước ngoài cũng phải nêu rõ . 5- Giấy chứng nhận kết quả kiểm định vắc xin sinh phẩm do Trung tâm Kiểm định quốc gia sinh phẩm y học Việt Nam cấp cho 1 lô sản phẩm. 6- Kết quả thử lâm sàng đạt chất lượng tại Việt Nam đối với sản phẩm lần 6. . T . _ . . __ đầu tiên sử dụng tại Việt Nam .- Đăng ký lại không phải nộp tài liệu này

• Thủ tục hành chính
• đăng ký vắc xin
• sinh phẩm thành phẩm
• bộ y tế
• vệ sinh an toàn thực phẩm
• dược phẩm
• Công văn nhà nước
• Công văn số 10059/QLD KD
• Cung ứng vắc xin
• Nguồn cung ứng vắc xin
• Cơ sở đăng ký nhập khẩu vắc xin
• Cơ sở sản xuất vắc xin
• H sơ đăng ký lưu hành vắc xin
• Công văn số 7959/QLD KD
• Báo cáo định kỳ vắc xin
• Đăng ký lưu hành vắc xin
• Sản xuất vắc xin
• Nhập khẩu vắc xin
• Phân phối vắc xin
• vắc xin bán thành phẩm
• Công văn số 12845/QLD KD
• Giấy đăng ký lưu hành vắc xin
• Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn
• Vắc xin Imojev
• Xuất nhập khẩu vắc xin
• Vắc xin
• sinh phẩm y tế
• Công văn số 7825/QLD KD
• Giấy đăng ký lưu hành
• Nhập khẩu vắc xin Typhim Vi
• Cấp phép vắc xin
• Quyết định số 571 QĐ QLD
• Quyết định số 571
• Số 571 QĐ QLD
• Danh mục 01 vắc xin được cấp
• Vắc xin được cấp số đăng ký lưu hành
• Quyết định số 431 QĐ ­QLD
• Quyết định số 431 2019
• Số 431 QĐ ­QLD
• Cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin
• Quy định việc đăng ký lưu hành thuốc
• văn bản luật
• sở hữu trí tuệ
• quy định chung
• Quyết định 4012 2003 QĐ BYT
• Quyết định Số 428 QĐ QLD
• Số 428 QĐ QLD
• Luật thể thao y tế
• Vắc xin được đăng ký lưu hành
• Quyết định số 434 QĐ ­QLD
• Quyết định số 434 2019
• Số 434 QĐ ­QLD
• Quản lý Dược