tailieunhanh - Cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký cho doanh nghiệp có chức năng xuất nhập khẩu thuốc thành phẩm

Tham khảo tài liệu 'cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký cho doanh nghiệp có chức năng xuất nhập khẩu thuốc thành phẩm', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | Cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký cho doanh nghiệp có chức năng xuất nhập khẩu thuốc thành phẩm Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Cục Quản lý Dược Cơ quan phối hợp nếu có Sở Y tế địa phương nơi cơ sở đóng trường hợp thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị nhập khẩu Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định Lệ phí cấp Giấy phép nhập đồng giấy Quyết định số 1. khẩu thuốc chưa có số đăng phép nhậu khẩu 59 2008 QĐ-BTC. ký Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy phép Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. 2. Bước 2 Cục Quản lý dược tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ. 3. Bước 3 Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ Bộ Y tế xem xét cấp giấy phép nhập khẩu. Trong trường hợp không cấp giấy phép phải có văn bản trả lời doanh nghiệp Tên bước Mô tả bước nêu rõ lý do. 4. Bước 4 Trả kết quả cho đương sự Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1- Đơn hàng nhập khẩu Mẫu số 1A hoặc 1B 1C 1D mỗi thuốc lập 01 đơn hàng mỗi đơn hàng lập thành 03 bản 2. 2- Các tài liệu liên quan gửi kèm đơn hàng gồm Giấy chứng nhận sản phẩm dược CPP theo hệ thống chứng nhận chất lượng của Tổ chức Y tế Thế giới do cơ quan có thẩm quyền nước sở tại cấp. 3 Trường hợp không có Giấy chứng nhận sản phẩm dược có thế thay thế bằng Giấy chứng nhận bán tự do FSC của sản phẩm và Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc GMP của nhà máy sản xuất do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền nước sở tại cấp Các giấy chứng nhận trên phải là .