tailieunhanh - Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP)

lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Cục Quản lý Dược Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cơ quan phối hợp (nếu có): Sở Y tế địa phương nơi cơ sở đóng. | Cấp lại giấy chứng nhận Thực hành tốt bảo quản thuốc GSP Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện nếu có Cục Quản lý Dược Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Cục Quản lý Dược Cơ quan phối hợp nếu có Sở Y tế địa phương nơi cơ sở đóng. Cách thức thực hiện Thời hạn giải quyết Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều 1. . A kiện kiểm nghiệm thuốc GSP đồng Quyết định số 59 2008 QĐ-BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước Doanh nghiệp gửi hồ sơ đăng ký tái kiểm tra GSP về Cục Quản 1. Bước 1 lý Dược -Bộ Y tế. Tên bước Mô tả bước Cục Quản lý Dược tiếp nhận kiểm tra và thẩm định hồ sơ có 2. Bước 2 biên bản . nếu hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu có văn bản yêu cầu cơ sở bổ sung. Trong thời gian 30 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ Cục Quản lý Dược có Quyết định thành lập đoàn kiểm tra tại cơ sở về GSP. 3. Bước 3 Biên bản kiểm tra phải được phụ trách cơ sở cùng trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận. Sau kiểm tra nếu cơ sở đáp ứng các nguyên tắc GSP thì sẽ được 4. Bước 4 . . . . tiếp tục cấp giấy chứng nhận. 5. Bước 5 Cấp giấy chứng nhận cho cơ sở đăng ký. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Bản đăng ký tái kiểm tra Thực hành tốt bảo quản thuốc