tailieunhanh - Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin

Thủ tục hành chính của sở y tế, Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế | Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế Nơi tiếp nhận hồ sơ: Tên đơn vị: Bộ phận tiếp nhận và hoàn trả kết quả tại Sở Y tế Địa chỉ: Thời gian tiếp nhận: Từ thứ 2 đến thứ 7 (Sáng: từ 7h30 đến 11h00, Chiều: từ 14h đến 16h30) Trình tự thực hiện: với tổ chức, cá nhân: Bước 1: Hoàn thiện hồ sơ theo đúng hướng dẫn tại mục 7 biểu này. Bước 2: Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế Bước 3: Nhận kết quả sau 10 ngày làm việc 2. Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Cán bộ bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ . Trường hợp hồ sơ đã đày đủ, hợp lệ thị nhận hồ sơ và ghi phiếu hẹn trả Thời gian nhận hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7 ) Sáng: từ 7h30 đến 11h Chiều: từ 14h đến 16h30 Bước 2: Chuyển cho phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế, thẩm định hồ sơ. Bước 3: Thành lập Hội đồng thẩm định và tiến hành thẩm định cơ sở hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế. Bước 4: Hội đồng tư vấn hành nghề dược của Sở y tế tiến hành họp xét duyệt và trình Giám đốc Sở y tế ký quyết định cấp chứng chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế. Bước 5: Trả kết quả Thời gian trả hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7) Sáng: từ 7h30 đến 11h Chiều: từ 14h đến 16h30 Cách thức thực hiện: Hồ sơ nộp trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế Thành phần hồ sơ: 1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế (Bản chính) 2. Sơ yếu lý lịch có xác nhận của cơ quan quản lý hoặc chính quyền địa phương (Bản chính) 3. Phiếu khám sức khoẻ của cơ sở được cấp thẩm quyền quy định (Bản chính) 4. Giấy xác nhận thời gian thực hành Dược (Theo mẫu) 5. Văn bằng chuyên môn (có công chứng ) (Bản sao) 6. Bản cam kết thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật và các văn bản có liên quan (Theo mẫu) 7. Giấy chứng minh nhân dân (có công chứng ). (Bản sao) 8. Giấy hợp đồng thuê cơ sở ( nếu là nhà thuê) từ 1năm trở lên (Bản chính) 9. Ảnh cở 3 x 4cm (02 cái) (Bản chính) Số lượng bộ hồ sơ: 02 bộ Thời hạn giải quyết: 10 ngày (kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ) Phí, lệ phí: Lệ phí cấp Giấy chứng chỉ hành nghề dược: 1 lần cấp. Yêu cầu điều kiện: Không Căn cứ pháp lý: - Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân số 07/2003/PL-BTVQH11 ngày 25/02/2003 của Uỷ ban Thường vụ Quốc hội; - Nghị định 103/2003/NĐ-CP ngày 12/09/2003 của Chính phủ về quy định chi tiết thi hành một số điều trong pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân; - Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24 /01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn một số điều của luật Dược và nghị định 79/2006/NĐ-CP về kinh doanh thuốc; - Quyết định số 59/QĐ-BTC ngày 21/07/2008 của Bộ trưởng Bộ Tài chính về việc sửa đổi, bổ sung quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ trưởng Bộ tài chính quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược.