tailieunhanh - ROVACOR (Kỳ 2)

DƯỢC LÝ LÂM SÀNG - Đánh giá lâm sàng mở rộng của Lovastatin (EXCEL) : Lovastatin được so sánh với giả dược ở 8245 bệnh nhân tăng cholesterol máu (cholesterol toàn phần 240-300 mg/dl, cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp ( 160 mg/dl) trong một nghiên cứu song song, mù đôi, ngẫu nhiên. | ROVACOR Kỳ 2 DƯỢC LÝ LÂM SÀNG - Đánh giá lâm sàng mở rộng của Lovastatin EXCEL Lovastatin được so sánh với giả dược ở 8245 bệnh nhân tăng cholesterol máu cholesterol toàn phần 240-300 mg dl cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp 160 mg dl trong một nghiên cứu song song mù đôi ngẫu nhiên. Tất cả các thay đổi về các thông số lipid ở các bệnh nhân điều trị lovastatin có liên quan đến liều và đặc biệt khác hẳn giả dược p 0 001 . Các kết quả này duy trì trong suốt quá trình nghiên cứu. Lovastatin gây giảm triglyceride đáng kể từ trung bình 10 ở liều 20 mg một lần mỗi ngày cho tới 19 ở liều 40 mg hai lần mỗi ngày. Nhóm giả dược có mức tăng trung bình 4 . Những bệnh nhân không có thay đổi hoặc tăng triglyceride chiếm 54 nhóm giả dược và 37 20 mg mỗi ngày một lần đến 25 40 mg hai lần mỗi ngày của nhóm lovastatin. - Lovastatin với liều trung bình 36 mg ngày trong 16 tuần làm giảm cholesterol toàn phần và cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp lần lượt chiếm 21 -11 và 29 -11 ở 331 bệnh nhân tăng cholesterol máu bị xơ vữa động mạch vành. Lovastatin làm chậm tiến trình xơ vữa động mạch vành và ngăn chặn sự phát triển của tổn thương động mạch vành mới. - Lovastatin hữu hiệu hơn pravastatin trong việc giảm cholesterol toàn phần và cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp trong một thử nghiệm ngẫu nhiên mù đôi và có kiểm soát đối với 672 bệnh nhân tăng cholesterol máu. - Lovastatin làm giảm cholesterol toàn phần và cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp lần lượt 20 và 28 và làm tăng 8 cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử cao trong thử nghiệm kéo dài 12 tuần trên 182 bệnh nhân mới bị tăng cholesterol máu. Kết quả được cho là tốt hơn so với dùng gemfibrozil. Tính sinh ung thư đột biến Ở thú vật thí nghiệm lovastatin chứng tỏ làm tăng tần suất các khối u tế bào gan và u tuyến và u nhú màng nhầy không tuyến của dạ dày. Tuy nhiên điều này xảy ra ở liều gấp 3-4 lần liều tối đa khuyến cáo cho người. Các thử nghiệm khác nhau về đột biến gen .