tailieunhanh - Điều chế magnesi hydroxyd gel ướt 30% và nhôm hydroxyd gel ướt 13% để sản xuất thuốc hỗn dịch kháng acid

Bài viết trình bày xây dựng qui trình điều chế ba nguyên liệu dạng gel ướt Al(OH)3 13%, Mg(OH)2 30% ở qui mô pilot đạt tiêu chuẩn BP 2015 dùng làm nguyên liệu bào chế hai thành phẩm thuốc điều trị đau dạ dày dạng gel thay thế sản phẩm ngoại nhập. | Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 24 Số 2 2020 Nghiên cứu ĐIỀU CHẾ MAGNESI HYDROXYD GEL ƯỚT 30 VÀ NHÔM HYDROXYD GEL ƯỚT 13 ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC HỖN DỊCH KHÁNG ACID Trương Văn Đạt Trần Thành Đạo Lê Xuân Lộc Phạm Thị Hồng Ngọc Lê Văn Thanh Lê Minh Trí TÓMTẮT Mở đầu Các thuốc dạng gel chứa các thành phần bao vết loét dưới dạng hỗn dịch gel có tác dụng kháng acid antacid tốt. Các sản phẩm antacid trên thị trường chủ yếu là các sản phẩm nhập ngoại giá thành cao. Các công ty dược phẩm trong nước sản xuất antacid phải nhập nguyên liệu dạng gel ướt với giá thành cao chưa ổn định ít công ty nhập nguyên liệu. Mục tiêu Xây dựng qui trình điều chế ba nguyên liệu dạng gel ướt Al OH 3 13 Mg OH 2 30 ở qui mô pilot đạt tiêu chuẩn BP 2015 dùng làm nguyên liệu bào chế hai thành phẩm thuốc điều trị đau dạ dày dạng gel thay thế sản phẩm ngoại nhập. Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu Nguyên liệu gel ướt Al OH 3 13 và Mg OH 2 30 . Hỗn dịch thành phẩm hỗn dịch gel dạng gói 10 g chứa nhôm hydroxyd magie hydroxyd và simethicon. Phương pháp nghiên cứu Các nguyên liệu được điều chế và kiểm định tiêu chuẩn chất lượng theo tiêu chuẩn BP 2015. Theo dõi độ ổn định của nguyên liệu. Xây dựng công thức điều chế hỗn dịch thành phẩm từ các nguyên liệu đã điều chế được chọn lựa thành phần tá dược hỗn dịch với nồng độ phù hợp. Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho thành phẩm và kiểm nghiệm chất lượng thành phẩm theo tiêu chuẩn cơ sở. Theo dõi độ ổn định của thành phẩm. Kết quả Điều chế được nguyên liệu dạng gel ướt Al OH 3 13 Mg OH 2 30 đạt BP 2015. Các nguyên liệu rẻ tiền dễ kiếm. Theo dõi độ ổn định của nguyên liệu trong điều kiện lão hóa cấp tốc và điều kiện bảo quản dài hạn. Kết quả sau thời gian bảo quản các nguyên liệu ổn định. Đã điều chế thành công thành phẩm hỗn dịch gel xây dựng tiêu chuẩn cơ sở kiểm định thành phẩm đạt tiêu chuẩn cơ sở. Theo dõi độ ổn định của thành phẩm hỗn dịch gel được theo dõi trong điều kiện bảo quản dài hạn. Sau thời gian bảo quản các thành phẩm ổn định. Kết luận Đã điều chế được nguyên