tailieunhanh - Ứng dụng quy hoạch thực nghiệm trong tối ưu hóa công thức viên nén verapamil hydroclorid giải phóng kéo dài

Bài viết Ứng dụng quy hoạch thực nghiệm trong tối ưu hóa công thức viên nén verapamil hydroclorid giải phóng kéo dài trình bày phân tích được ảnh hưởng của một số biến đầu vào thuộc công thức bào chế đến khả năng giải phóng dược chất từ viên nén VRH GPKD; Tìm được không gian thiết kế và công thức tối ưu cho quá trình giải phóng dược chất đạt chỉ tiêu độ hòa tan theo thử nghiệm 1 USP42. | Ứng dụng quy hoạch thực nghiệm trong tối ưu hóa công thức viên nén verapamil hydroclorid giải phóng kéo dài Nguyễn Thị Thanh Duyên Nguyễn Văn Khang Phạm Văn Hùng Đàm Thanh Xuân Lê Ngọc Khánh Trường Đại học Dược Hà Nội Summary The main purpose of this study was to apply experimental design and optimization of formulation of verapamil hydrochloride sustained-release tablets. Based on the screening study results the amount of mixture of HPMC K4M and HPMC E15LV amount of sodium alginate significantly affected the drug release so they were chosen as the independent variables X 1 and X2 respectively . The selected dependent variables were the percentage of drug release at time points symbol Yi where i 1 2 5 and 8 hours . MODDE software was used to design formulas according to CCF design design runs 8 center points 3 total runs 11. Experiments were performed and input variables influences on output variables were analyzed. The design space was found optimizer setpoint R was also chosen. Experimental verification shows that drug release from optimal tablets met the requirements of the dissolution test in USP42 and was similar to the predicted data. Release kinetic of optimal tablets complied with Korsmeyer-Peppas model R2adjustedb AIC and zero model R2adjusted AIC . The optimal tablets were stable for six months in long-term and accelerated conditions. Keywords Verapamil hydrochloride sustained-release tablets experimental design. Đặt vấn đề về chất lượng trên 3 mẻ ở quy mô phòng thí Verapamil hydroclorid VRH là thuốc chẹn nghiệm khi dập tự động 400 viên mẻ và cho kênh calci được dùng để điều trị đau thắt ngực dữ liệu giải phóng đạt tiêu chuẩn USP 42. tăng huyết áp và rối loạn nhịp tim. VRH được Từ công thức cơ bản đã tìm được việc ứng hấp thu hoàn toàn qua đường tiêu hóa tuy dụng quy hoạch thực nghiệm vào thiết kế công nhiên sinh khả dụng chỉ khoảng 20 do chuyển thức có thể giúp phân tích sâu hơn các quy luật hóa bước đầu qua gan 1 . VRH