tailieunhanh - Bài giảng Quản lý chất lượng trong công nghệ sinh học: Chương 2 - Kỹ thuật lấy mẫu và kiểm tra bằng quy hoạch mẫu

Bài giảng "Quản lý chất lượng trong công nghệ sinh học: Chương 2 - Kỹ thuật lấy mẫu và kiểm tra bằng quy hoạch mẫu" bao gồm các nội dung chính sau đây: Quy định về lấy mẫu; Kỹ thuật lấy mẫu; Kiểm tra bằng quy hoạch mẫu. Mời quý thầy cô và các em cùng tham khảo! | CHƯƠNG 2 KỸ THUẬT LẤY MẪU VÀ 1. QUY ĐỊNH VỀ LẤY MẪU KIỂM TRA BẰNG QUY HOẠCH MẪU 1. Quy định về lấy mẫu Mục đích lấy mẫu 2. Kỹ thuật lấy mẫu Các phương pháp lấy mẫu Đối tượng để lấy mẫu Các phương án lấy mẫu Một số khái niệm chung 3. Kiểm tra bằng quy hoạch mẫu Đại cương về kiểm tra bằng quy hoạch mẫu Quy hoạch mẫu theo tiêu chuẩn ISO Quy hoạch mẫu kiểm tra vi sinh vật MỤC ĐÍCH LẤY MẪU ĐỐI TƯỢNG ĐỂ LẤY MẪU Với hệ thống tự kiểm tra là các nguyên liệu dùng làm KIỂM TRA QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT thuốc chế phẩm sinh học bao bì đóng gói sản phẩm KIỂM TRA NGHIỆM THU trung gian sản phẩm chưa đóng gói thành phẩm XÁC ĐỊNH ĐẶC TRƯNG CỦA LÔ HÀNG ĐỂ TIẾN HÀNH CÁC PHÉP THỬ Với hệ thống quản lý nhà nước thuốc chế phẩm sinh ĐÁNH GIÁ THỊ TRƯỜNG học và các nguyên liệu đang trong quá trình lưu thông hoặc tồn trữ trong kho MỘT SỐ KHÁI NIỆM CHUNG MỘT SỐ KHÁI NIỆM CHUNG LÔ THUỐC là một lượng thuốc xác định của cùng một ĐƠN VỊ ĐÓNG GÓI là dụng cụ đóng gói trực tiếp sản loại sản phẩm được sản xuất trong một chu kỳ nhất định phẩm chai đựng thuốc viên vỉ thuốc . đáp ứng yêu cầu GMP được coi là đồng nhất và được ghi bằng số lô của cơ sở sản xuất trên nhãn các bao bì. ĐƠN VỊ LẤY MẪU là đối tượng quy ước hoặc cụ thể của một lượng sản phẩm nhất định viên thuốc ống thuốc 1g 1kg . MẪU là một đơn vị hoặc nhóm đơn vị sản phẩm lấy từ một tập hợp tổng thể để cung cấp thông tin và có thể MẪU BAN ĐẦU là một lượng sản phẩm của lô thuốc làm cơ sở đưa ra quyết định đối với tập hợp đó được lấy trong một lần ở một hay nhiều đơn vị bao gói. Mỗi bao gói lấy một lần. 1 MỘT SỐ KHÁI NIỆM CHUNG 2. KỸ THUẬT LẤY MẪU MẪU RIÊNG là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu ban đầu đã được gộp lại và trộn đều của một bao gói. Các phương pháp lấy mẫu MẪU CHUNG là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu riêng của từng đơn vị bao gói gộp lại và trộn Các phương án lấy mẫu đều. MẪU TRUNG BÌNH THÍ NGHIỆM là một lượng sản phẩm được lấy ra từ mẫu chung dùng để tiến hành các