tailieunhanh - Một số khái niệm về thực hành tốt nhà thuốc-gpp (Kỳ 1)

GPP là gì, tại sao phải thực hiện GPP? GPP (Good Pharmacy Practices) có nghĩa là “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật) để bảo đảm việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu quả và an toàn. GPP là tiêu chuẩn cuối cùng trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc - từ khâu sản xuất (GMP), kiểm tra. | Một sô khái niệm vê thực hành tôt nhà thuôc-gpp Kỳ 1 1. GPP là gì tại sao phải thực hiện GPP GPP Good Pharmacy Practices có nghĩa là Thực hành tốt quản lý nhà thuốc . GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật để bảo đảm việc sử dụng thuốc được chất lượng hiệu quả và an toàn. GPP là tiêu chuẩn cuối cùng trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt GPs trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc - từ khâu sản xuất GMP kiểm tra chất lượng GLP tồn trữ bảo quản GSP lưu thông phân phối GDP và phân phối đến tay người bệnh GPP . Từ 1996 Bộ Y tế đã từng bước ban hành và áp dụng tiêu chuẩn GMP GLP và GSP. Tháng 1 năm 2007 Bộ chính thức ban hành và áp dụng hai tiêu chuẩn còn lại GDP và GPP để bảo đảm tính đồng bộ và toàn diện từ sản xuất lưu thông và phân phối lẻ. Tất cả đều vì mục tiêu nâng cao chất lượng hiệu quả điều trị và an toàn cho nhân dân. Lý do phải thực hiện GPP - Luật Dược 01-10-2005 Nghị định 79 2006 NĐ-CP Quyết định 108 và Quyết định 154 của Thủ tướng Chính phủ đã quy định hệ thống sản xuất lưu thông phân phối thuốc của Việt nam từ nay đến 2010 phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt GPs riêng hệ thống nhà thuốc phải đạt GPP từ nay đến 2010. - GPP là công đoạn cuối cùng trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc. Nếu chỉ tập trung quản lý các khâu đầu như sản xuất GMP kiểm tra chất lượng GLP tồn trữ bảo quản trong kho GSP mà không chú trọng đến khâu sau cùng là nhà thuốc với các yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc trình độ chuyên môn và phương thức quản lý của chủ nhà thuốc quy trình hướng dẫn theo dõi việc sử dụng thuốc. nói cách khác là để tình trạng các nhà thuốc lộn xộn như hiện nay thì quy trình đảm bảo chất lượng thuốc chỉ là nửa vời vô nghĩa và lãng phí vì không đạt được mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng hiệu quả an toàn đến tay người bệnh. - Hệ thống phân phối lẻ thuốc có phát triển về số lượng nhưng đang tồn tại rất nhiều bất cập như - Dược sĩ đại học thường xuyên vắng mặt tại