tailieunhanh - LEUNASE (Kỳ 2)

THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Tác động lâm sàng : Các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành chủ yếu trên các dạng ung thư tế bào máu tại 36 bệnh viện ở Nhật Bản. Kết quả : Tỉ lệ đạt hiệu quả trị liệu là 57,6% (80/139) đối với trường hợp bệnh bạch cầu cấp, 75,0% (51/68) đối với trường hợp u limphô và 40,8% (29/71) đối với trường hợp bệnh bạch cầu tủy. Tỉ lệ đạt hiệu quả trị liệu đối với trường hợp u limphô ác là 55,8% (7/13) đối với dạng sarcôm tế bào lưới và 68,9% (13/190). | LEUNASE Kỳ 2 THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Tác động lâm sàng Các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành chủ yếu trên các dạng ung thư tế bào máu tại 36 bệnh viện ở Nhật Bản. Kết quả Tỉ lệ đạt hiệu quả trị liệu là 57 6 80 139 đối với trường hợp bệnh bạch cầu cấp 75 0 51 68 đối với trường hợp u limphô và 40 8 29 71 đối với trường hợp bệnh bạch cầu tủy. Tỉ lệ đạt hiệu quả trị liệu đối với trường hợp u limphô ác là 55 8 7 13 đối với dạng sarcôm tế bào lưới và 68 9 13 190 đối với dạng sarcôm limphô. Những phản ứng bất lợi và hậu quả được đánh giá trên 302 trường hợp - Phản ứng nhạy cảm sốc 6 trường hợp 2 0 mề đay 17 trường hợp 5 6 . - Huyết học giảm tiểu cầu 20 trường hợp 6 6 thiếu máu 10 trường hợp 3 3 dễ chảy máu 4 115 trường hợp 3 5 giảm bạch cầu 14 trường hợp 4 6 . - Gan tăng amoniac huyết 12 96 12 5 hạ protein huyết 43 112 38 4 tăng nồng độ albumin huyết 20 96 20 8 tăng nồng độ fibrinogen huyết 23 124 18 5 . - Thận phù 10 trường hợp 3 3 tăng BUN 3 trường hợp 1 0 . - Tụy hoại tử đảo Langerhands 1 103 0 91 tăng amylase huyết tương 1 trường hợp 0 3 . - Thần kinh não rối loạn chức năng não kể cả rối loạn chức năng cơ quan 5 trường hợp 1 7 co giật 6 trường hợp 2 . - Tiêu hóa buồn nôn 103 trường hợp 34 1 ói mửa 89 trường hợp 29 5 biếng ăn 63 trường hợp 20 9 . - Tác động khác sốt 43 trường hợp 14 2 khó chịu 28 trường hợp 9 3 . THỬ NGHIỆM PHI LÂM SÀNG Độc tính cấp LD50 x104 KU kg . . . Chuột nhắt 95 7 240 0 210 0 Chuột cống 33 3 36 1 36 1 Độc tính mạn Tiêm phúc mạc cho chuột với liều KU kg trong 6 tháng chán ăn và chậm tăng trưởng được nhận thấy ở giai đoạn đầu của thí nghiệm sung huyết và phù ở lá lách thoái hóa mỡ và sung huyết ở gan sung huyết và hư thận hư thận và thoái hóa tinh trùng ở tinh hoàn đã được quan sát thấy không phụ thuộc liều. Gây dị dạng Tiêm tĩnh mạch chuột nhắt và tiêm phúc mạc chuột cống ở liều KU kg hoặc hơn chậm tăng trưởng dễ tử vong thoát vị não bất thường ở đốt sống ngực và xương sườn chậm tạo xương được quan sát thấy. CHỈ ĐỊNH Bệnh .