tailieunhanh - HERBESSER 30 mg / HERBESSER 60 mg (Kỳ 2)DƯỢC LÝ LÂM SÀNGNghiên cứu lâm sàng : Cơn

HERBESSER 30 mg / HERBESSER 60 mg (Kỳ 2) DƯỢC LÝ LÂM SÀNG Nghiên cứu lâm sàng : Cơn đau thắt ngực và đau thắt ngực biến thể : Lợi ích của Herbesser 30 và Herbesser 60 trong điều trị đau thắt ngực đã được chứng minh với các nghiên cứu so sánh mù đôi, nghiên cứu so sánh mù đơn và nghiên cứu mở. Lợi ích của nó trong điều trị đau thắt ngực biến thể được chứng minh qua các nghiên cứu mở bao gồm cả quá trình thăm dò bằng điện tâm đồ Holter. Tăng huyết áp : Lợi ích của. | HERBESSER 30 mg HERBESSER 60 mg Kỳ 2 DƯỢC LÝ LÂM SÀNG Nghiên cứu lâm sàng Cơn đau thắt ngực và đau thắt ngực biến thể Lợi ích của Herbesser 30 và Herbesser 60 trong điều trị đau thắt ngực đã được chứng minh với các nghiên cứu so sánh mù đôi nghiên cứu so sánh mù đơn và nghiên cứu mở. Lợi ích của nó trong điều trị đau thắt ngực biến thể được chứng minh qua các nghiên cứu mở bao gồm cả quá trình thăm dò bằng điện tâm đồ Holter. Tăng huyết áp Lợi ích của Herbesser 30 và Herbesser 60 trong điều trị tăng huyết áp vô căn được chứng minh qua 4 nghiên cứu so sánh mù đôi với một giả dược reserpine và propanolol để đối chứng. Phản ứng phụ 442 trường hợp 4 6 có phản ứng phụ được báo cáo trong tổng số 9630 trường hợp. Các phản ứng phụ hay gặp nhất có tần số xuất hiện như sau Dạ dày-ruột 1 4 khó chịu dạ dày 0 2 táo bón 0 2 đau bụng 0 1 . . Hệ thống tim mạch 1 4 chóng mặt 0 5 tim đập chậm 0 4 bốc hỏa 0 2 block nhĩ thất 0 2 . Quá mẫn 1 25 đau đầu 0 2 . NGHIÊN CỨU PHI LÂM SÀNG Độc tính Độc tính với liều duy nhất LD50 mg kg xem bảng Độ ng vật thử nghiệm Đườ ng sử dụng Uố ng Dư ới da Tĩ nh mạch Giới tính Đự c C ái Đự c C ái Đ ực C ái Chu 74 6 26 2 61 5 ột nhắt dòng ddY 0 40 0 80 8 Chu ột cống dòng Wistar 56 0 6 10 52 0 5 50 38 3 9 Độc tính với liều nhắc lại Khi liều 2 10 25 và 125 mg kg ngày và 10 20 và 40 mg kg ngày Diltiazem HCl được dùng qua đường uống lần lượt cho chuột cống dòng SD và chó săn trong 6 tháng. - Với chuột cống có những trường hợp tử vong trong nhóm dùng liều 125 mg kg ngày. Nhóm dùng liều 25 và 125 mg kg ngày có những biểu hiện suy giảm chức năng đối với gan và thận nhưng trong nhóm 2 mg và 10 mg kg ngày không bị ảnh hưởng. -Với chó săn Nhóm dùng liều 40 mg kg ngày có những trường hợp chết và bất thường về điện tâm đồ. GOT và GPT tăng thoáng qua trong nhóm dùng 20 mg kg ngày. Sinh quái thai