Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Sức khỏe - Y tế
Văn bản luật
Nông Lâm Ngư
Kỹ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Giới thiệu
Đăng ký
Đăng nhập
Tìm
Danh mục
Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Y tế sức khỏe
Văn bản luật
Nông lâm ngư
Kĩ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Thông tin
Điều khoản sử dụng
Quy định bảo mật
Quy chế hoạt động
Chính sách bản quyền
Giới thiệu
Đăng ký
Đăng nhập
0
Trang chủ
Y Tế - Sức Khoẻ
Y khoa - Dược
Bài giảng Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016
tailieunhanh - Bài giảng Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016
Bài giảng Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016 có nội dung trình bày về hệ thống quản lý; trách nhiệm của lãnh đạo; quản lý nguồn lực; tạo sản phẩm; đo lường, phân tích, cải tiến; . Mời các bạn cùng tham khảo! | THIẾT BỊ Y TẾ - HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 13485 2016 Tutor Lead auditor Nguyễn Trần Trung Hiếu Email Điện thoại 0919 353 665 Copyright 2019 BSI. All rights reserved 1 CÁC HẠNG MỤC CỦA TIÊU CHUẨN ISO 13485 2016 0. Lời giới thiệu 1. Phạm vi 2. Tiêu chuẩn trích dẫn 3. Thuật ngữ - định nghĩa 4. Hệ thống quản lý 5. Trách nhiệm của lãnh đạo 6. Quản lý nguồn lực 7. Tạo sản phẩm 8. Đo lường phân tích cải tiến Copyright 2019 BSI. All rights reserved 2 2 1 Các yêu cầu quy định xuất hiện 37 lần Regulatory requirements appears 37 times ISO 4. HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Yêu cầu chung 13485 2016 Tổ chức phải Lập văn bản hệ thống quản lý chất lượng và duy trì có hiệu lực theo yêu cầu tiêu chuẩn và yêu cầu quy định. Thiết lập thực hiện và duy trì bất kỳ yêu cầu quy trình hoạt động đã được lập thành văn bản theo yêu cầu của tiêu chuẩn hoặc các yêu cầu quy định. Lập văn bản về vai trò thực hiện của tổ chức Tổ chức phải Xác định các quá trình cần thiết các ứng dụng của quá trình. Tiếp cận dựa trên rủi ro để kiểm soát các quá trình cần thiết. Xác định trình tự và mối quan hệ của các quá trình này. Copyright 2019 BSI. All rights reserved 3 3 4. HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Yêu cầu chung Mỗi quá trình của hệ thống QLCL tổ chức phải Xác định chuẩn mực và phương pháp cần thiết để đảm bảo việc tác nghiệp và kiểm soát các quá trình này có hiệu lực Đảm bảo sự sẵn có các nguồn lực và thông tin cần thiết Thực hiện các hành động cần thiết để đạt kết quả dự định và duy trì hiệu lực các quá trình Theo dõi đo lường khi thích hợp và phân tích các quá trình này Thiết lập và duy trì các hồ sơ. Copyright 2019 BSI. All rights reserved 4 4 2 4. HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Yêu cầu chung Tổ chức phải quản lý các quá trình HTQLCL phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn và các yêu cầu quy định. Những thay đổi của các quá trình này phải Đánh giá sự ảnh hưởng đến HTQLCL Đánh giá sự ảnh hưởng đến sản phẩm thiết bị y tế Kiểm soát theo .
Liên Hương
72
40
pdf
Báo lỗi
Trùng lắp nội dung
Văn hóa đồi trụy
Phản động
Bản quyền
File lỗi
Khác
Upload
Tải xuống
đang nạp các trang xem trước
Không thể tạo bản xem trước, hãy bấm tải xuống
Tải xuống
TÀI LIỆU LIÊN QUAN
Lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế tập 1 part 1
16
122
2
Lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế tập 1 part 2
16
121
2
Lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế tập 1 part 3
16
125
1
Lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế tập 1 part 4
16
125
1
Lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế tập 1 part 5
16
120
1
Lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế tập 1 part 6
16
134
0
Lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế tập 1 part 7
16
117
0
Lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế tập 1 part 8
16
118
0
Lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế tập 1 part 9
16
109
1
Lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế tập 1 part 10
13
99
0
TÀI LIỆU XEM NHIỀU
Một Case Về Hematology (1)
8
461844
55
Giới thiệu :Lập trình mã nguồn mở
14
22508
57
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
10861
529
Câu hỏi và đáp án bài tập tình huống Quản trị học
14
10024
445
Phân tích và làm rõ ý kiến sau: “Bài thơ Tự tình II vừa nói lên bi kịch duyên phận vừa cho thấy khát vọng sống, khát vọng hạnh phúc của Hồ Xuân Hương”
3
9488
104
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8241
1124
Tiểu luận: Nội dung tư tưởng Hồ Chí Minh về đạo đức
16
8199
423
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7859
2219
Đề tài: Dự án kinh doanh thời trang quần áo nữ
17
6639
253
Vật lý hạt cơ bản (1)
29
5753
85
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
Y khoa - Dược
Bài giảng Thiết bị y tế
Thiết bị y tế
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016
Hệ thống quản lý chất lượng
Chính sách chất lượng
Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng
Tài liệu thiết bị hình ảnh y tế
bài giảng thiết bị hình ảnh y tế
giáo trình thiết bị hình ảnh y tế
lý thuyết thiết bị hình ảnh y tế
đề cường thiết bị hình ảnh y tế
Trang thiết bị y tế
Sử dụng trang thiết bị y tế
Quản lý trang thiết bị y tế
Sự cố trang thiết bị y tế
An toàn khám chữa bệnh
Quản lý an toàn
An toàn trang thiết bị y tế
Vật tư trang thiết bị y tế
An toàn người bệnh
Chất lượng thiết bị y tế
Kiểm soát chất lượng thiết bị y tế
Cải tiến kho trang thiết bị y tế
Dịch vụ khám chữa bệnh
Chất lượng khám chữa bệnh
Vật tư y tế
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
Ebook Quản lý dự án công nghệ thông tin
170
272
5
19-04-2024
TƯƠNG QUAN GIỮA MÔ HỌC, GIẢI PHẪU VÀ HÌNH ẢNH CỦA CÁC KHỐI U PHẦN PHỤ
3
167
0
19-04-2024
Công nghiệp gang thép Việt Nam : Một giai đoạn phát triển và chuyển đổi chính sách mới part 5
6
193
0
19-04-2024
Đóng mới oto 8 chỗ ngồi part 9
10
115
0
19-04-2024
Khurana et al. Journal of Orthopaedic Surgery and Research 2010, 5:23
7
133
0
19-04-2024
Báo cáo tốt nghiệp: Vận hành và bảo dưỡng trong MPLS
92
141
3
19-04-2024
Báo cáo nghiên cứu nông nghiệp " Introduction of the principles of GAP for citrus through implementation of citrus IPM using Farmer Field Schools "
12
91
0
19-04-2024
báo cáo hóa học:" Journal of the International AIDS Society: an important step forward"
2
82
0
19-04-2024
Thương hiệu sản phẩm làng nghề: Đã ít, lại thiếu tính cạnh tranh
5
115
0
19-04-2024
Quy Trình Canh Tác Cây Bông Vải
8
105
0
19-04-2024
TÀI LIỆU HOT
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7859
2219
Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152
5589
1325
Ebook Chào con ba mẹ đã sẵn sàng
112
3749
1228
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8241
1124
Ebook Tuyển tập đề bài và bài văn nghị luận xã hội: Phần 1
62
5246
1124
Giáo trình Văn hóa kinh doanh - PGS.TS. Dương Thị Liễu
561
3471
641
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
10861
529
Giáo trình Sinh lí học trẻ em: Phần 1 - TS Lê Thanh Vân
122
3668
524
Giáo trình Pháp luật đại cương: Phần 1 - NXB ĐH Sư Phạm
274
4022
513
Bài tập nhóm quản lý dự án: Dự án xây dựng quán cafe
35
4093
478
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.