tailieunhanh - Thông tư liên tịch 07/TTLB

Thông tư liên tịch 07/TTLB về phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước đối với chất lượng hàng hóa do Bộ Y tế và Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường ban hành, để hướng dẫn thực hiện Nghị định 86/CP ngày 08/12/1995 về phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước đối với chất lượng hàng hóa | BỘ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ VÀ MÔI TRƯỜNG-BỘ Y TẾ Số 07 TTLB CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 01 tháng 7 năm 1996 THÔNG TƯ LIÊN BỘ CỦA BỘ Y TẾ - KHOA HỌC CÔNG NGHỆ VÀ MÔI TRƯỜNG SỐ 07 TTLB NGÀY 01 tháng 07 NĂM 1996 HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ 86 CP NGÀY 08-12-1995 VỀ PHÂN CÔNG TRÁCH NHIỆM QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI CHẤT LƯỢNG HÀNG HOÁ Ngày 08 tháng 12 năm 1995 Chính phủ đã ban hành Nghị định 86 CP quy định phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước đối với chất lượng hàng hoá. Chính phủ giao trách nhiệm cho Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường thống nhất quản lý chất lượng hàng hoá trong cả nước đồng thời phân công Bộ Y tế chịu trách nhiệm trực tiếp quản lý chất lượng các hàng hoá đặc thù gồm có Dược phẩm và dược liệu mỹ phẩm ảnh hưởng tới sức khoẻ con người trang thiết bị y tế an toàn và vệ sinh thực phẩm tươi sống chế biến công nghiệp các loại nước uống rượu và thuốc lá. Để thực hiện Nghị định 86 CP trong phạm vi được phân công Liên Bộ thống nhất quy định như sau 1. Đối với dược phẩm và dược liệu Các tiêu chuẩn về dược phẩm và dược liệu được Bộ Y tế tổ chức xét duyệt và công bố dưới hình thức Dược điển Việt Nam theo thông lệ quốc tế. Đối với thuốc mới trước khi lưu hành phải được Bộ Y tế cho phép theo quy chế hiện hành. Viện Kiểm nghiệm dược chịu trách nhiệm kiểm tra chất lượng dược phẩm dược liệu. Bộ Y tế chỉ định một số bệnh viện tiến hành thử lâm sàng hoặc đánh giá tác dụng của thuốc trên người Việt Nam. Thuốc sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu phải có giấy phép hoặc số đăng ký của Bộ Y tế. Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc ở Trung ương là Viện Kiểm nghiệm dược và Phân viện Kiểm nghiệm dược thuộc Bộ Y tế ở địa phương là các Trạm Kiểm nghiệm dược. Đối với các thuốc đã được cấp số dăng ký phải có đầy đủ hồ sơ về tiêu chuẩn nguyên liệu thành phẩm kiểm tra chất lượng. được lưu tại Bộ Y tế Viện Kiểm nghiệm dược Phân viện Kiểm nghiệm dược cho tới khi hết hiệu lực của số đăng ký. Bộ Y tế Vụ dược Thanh tra dược là cơ quan chịu trách .