tailieunhanh - Quyết định số 47/2007/QĐ-BYT

Quyết định số 47/2007/QĐ-BYT về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc", nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc", nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" và nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc" đối với các cơ sở sản xuất, kiểm nghiệm, kinh doanh, phân phối, xuất khẩu, nhập khẩu, tồn trữ, bảo quản vắc xin và sinh phẩm y tế do Bộ Y tế ban hành. | BỘ Y TẾ Số 47 2007 QĐ-BYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 24 tháng 12 năm 2007 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC TRIỂN KHAI ÁP DỤNG CÁC NGUYÊN TẮC TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC NGUYÊN TẮC THỰC HÀNH TỐT PHÒNG KIỂM NGHIỆM THUỐC NGUYÊN TẮC THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC VÀ NGUYÊN TẮC THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC ĐỐI VỚI CÁC CƠ SỞ SẢN XUẤT KIỂM NGHIỆM KINH DOANH PHÂN PHỐI XUẤT KHẨU NHẬP KHẨU TỒN TRỮ BẢO QUẢN VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 49 2003 NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2003 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tố chức của Bộ Y tế Căn cứ Luật dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Pháp lệnh chất lượng hàng hóa ngày 24 tháng 12 năm 1999 Căn cứ Nghị định số 179 2004 NĐ-CP ngày 21 tháng 10 năm 2004 của Chính phủ quy định quản lý chất lượng hàng hóa Căn cứ Nghị định số 79 2006 NĐ-CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược Căn cứ Quyết định số 108 2002 QĐ-TTg ngày 15 tháng 8 năm 2002 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt Chiến lược phát triển ngành Dược giai đoạn đến năm 2010 Căn cứ Quyết định số 255 2006 QĐ-TTg ngày 9 tháng 11 năm 2006 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt Chiến lược quốc gia y tế dự phòng Việt Nam đến năm 2010 và định hướng đến năm 2020 Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành quy định về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới nguyên tắc Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc và nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc của Bộ Y tế đối với các cơ sở sản xuất kiểm nghiệm bán buôn xuất khẩu nhập khẩu tồn trữ bảo quản vắc xin và sinh phẩm y tế tại Việt Nam như sau 1. Quy định về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc a Các doanh nghiệp sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế tiến hành triển khai thực hiện Quyết .