tailieunhanh - Công văn số 6586/QLD-CL

Công văn số 6586/QLD-CL năm 2019 về xử lý thuốc viên nén Clorocid Tw3 250 mg giả do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 6586 QLD-CL BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 6586 QLD CL Hà Nội ngày 04 tháng 5 năm 2019 V v xử lý thuốc viên nén Clorocid Tw3 250 mg giả Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3. Trong thời gian vừa qua Cục Quản lý Dược nhận được một số công văn của các Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Quảng Bình Vĩnh Phúc Ninh Bình và Lai Châu báo cáo về việc phát hiện một số mẫu thuốc viên nén CLOROCID Tw 3 Cloramphenicol 250 mg được lấy trong quá trình giám sát thị trường không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Cloramphenicol độ hòa tan. cụ thể các lô thuốc trên nhãn ghi lô số 1118 NSX 260418 HD 260421 lô số 1118 NSX 280418 HD 280421 lô số 2118 NSX 270418 HD 270421 lô số 2618 NSX 031018 HD 031021. Đối chiếu với mẫu nhãn mẫu bao bì và thuốc tại hồ sơ đăng ký thuốc và toàn bộ hồ sơ lô sản xuất và mẫu lưu các lô thuốc viên nén CLOROCID Tw 3 Cloramphenicol 250 mg tại Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 các mẫu thuốc viên nén trên nhãn ghi CLOROCID Tw 3 Cloramphenicol 250 mg đã lấy là thuốc giả mạo không phải thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau 1. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương a Thông báo cho các cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc ngừng ngay việc kinh doanh phân phối sử dụng 03 lô thuốc viên nén trên nhãn ghi CLOROCID Tw 3 Cloramphenicol 250 mg SĐK VD 25305 16 số lô 1118 2118 và 2618 chuyển trả các cơ sở cung ứng. Công bố thông tin việc thu hồi các lô thuốc nêu trên trên Trang thông tin điện tử của Sở. b Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán sử dụng các lô thuốc viên nén trên nhãn ghi CLOROCID Tw 3 Cloramphenicol 250 mg SĐK VD 25305 16 số lô 1118 2118 và 2618. Tổ chức tiếp nhận thông tin thanh tra kiểm