tailieunhanh - Công văn số 6346/QLD-CL

Công văn số 6346/QLD-CL năm 2019 về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 6346 QLD-CL BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 6346 QLD CL Hà Nội ngày 26 tháng 4 năm 2019 V v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha. Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam. Căn cứ Công văn số 264 KNTMPTP KNHL ngày 12 12 2018 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 3068 KNT 18 ngày 10 12 2018 về thuốc Viên nén bao phim Cetirizine 10mg SĐK VN 19406 15 số lô WCH7008E NSX 25 8 2017 HD 24 8 2020 do Công ty Windlas Biotech Private limited India sản xuất Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc Hải Yến số 24 ngõ 192 Lê Trọng Tấn Thanh Xuân Hà Nội . Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng. Căn cứ Công văn số 257 VKNTTW KH ngày 17 4 2019 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 49L245 ngày 17 4 2019 về Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg cetirizine 10mg SĐK VN 19406 15 Số lô WCH7007E NSX 25 8 2017 HD 24 8 2020 do Công ty Windlas Biotech Private Limited India sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại và dược phẩm Thủy An Quầy 123 tầng 1 Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter số 1 Nguyễn Huy Tưởng Thanh Xuân Hà Nội . Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan và Định lượng. Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số Pant 1 Plant 2 Plant 3 đề ngày 01 4 2019 của Công ty Windlas Biotech Private Limited India về việc đề nghị thu hồi thuốc. Theo đó công ty đã xác định 02 lô thuốc Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg cetirizine 10mg SĐK VN 19406 15 số lô WCH70Q7E và WCH7008E NSX 25 8 2017 HD

TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.