tailieunhanh - Công văn số 6229/QLD-KD

Công văn số 6229/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu thuốc độc có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 6229 QLD-KD BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 6229 QLD KD Hà Nội ngày 25 tháng 4 năm 2019 V v nhập khẩu thuốc độc có giấy đăng ký lưu hành Kính gửi Công ty TNHH Một thành viên VIMEDIMEX Bình Dương Số 18 L1 2 VSIP II đường số 3 Khu công nghiệp Việt Nam Singapore 2 phường Hòa Phú thành phố Thủ Dầu Một tỉnh Bình Dương Cục Quản lý Dược nhận được Đơn hàng số 2357 VMBD ngày 31 3 2019 của Công ty về việc nhập khẩu thuốc độc có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Căn cứ Nghị định số 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Căn cứ Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 06 2017 TT BYT ngày 03 5 2017 của Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau 1. Chấp thuận Đơn hàng nhập khẩu số 2357 VMBD ngày 31 3 2019 gồm 01 trang 01 khoản có đóng dấu xác nhận của Cục Quản lý Dược. 2. Thuốc nhập khẩu phải theo đúng hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt VN 21185 18 . Công ty phải chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc nhập khẩu và chỉ được bán thuốc cho các cơ sở khám chữa bệnh cơ sở kinh doanh có đủ điều kiện kinh doanh thuốc đáp ứng quy định tại điểm b khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54 2017 NĐ CP với mục đích làm thuốc chữa bệnh cho người không sử dụng vào mục đích khác. 3. Trường hợp nhập khẩu thuốc theo quy định tại điểm đ Khoản 1 Điều 59 của Luật dược 2016 cơ sở xuất trình vận tải đơn của lô thuốc thể hiện hàng hóa được xuất từ cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày giấy đăng ký lưu hành và giấy phép nhập khẩu hết thời hạn hiệu lực để được thông quan theo quy định tại điểm b khoản 49 Điều 5 Nghị định số 155 2018 NĐ CP. 4. Công ty phải thực hiện các quy định hiện hành về kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt và các quy định về dược có liên .