tailieunhanh - Công văn số 5854/QLD-CL

Công văn số 5854/QLD-CL năm 2019 về xử lý thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 5854 QLD-CL BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 5854 QLD CL Hà Nội ngày 19 tháng 4 năm 2019 V v xử lý thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Kính gửi Sở Y tế tỉnh Cao Bằng Sở Y tế Tp. Hà Nội Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh Công ty CPDP Hà Nội Lô số 15 khu công nghiệp Quang Minh xã Quang Minh huyện Mê Linh thành phố Hà Nội Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam. Căn cứ Công văn số 13 TTKN CV ngày 08 4 2019 của Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm mỹ phẩm tỉnh Cao Bằng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 21 L 19 ngày 08 4 2019 về thuốc Viên nén bao tan trong ruột Diclofenac Diclofenac natri 50mg SĐK VD 28946 18 Số lô 210918 Ngày SX 060918 HD 060920 do Công ty CPDP Hà Nội sản xuất. Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm mỹ phẩm tỉnh Cao Bằng lấy tại Nhà thuốc Mai Thu Tổ 4 phường Sông Bằng Tp. Cao Bằng tỉnh Cao Bằng. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Cục Quản lý Dược thông báo 1. Yêu cầu Công ty CPDP Hà Nội phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc phải a Báo cáo tình hình sản xuất thời gian số lượng sản xuất phân phối tên địa chỉ của các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc số lượng cung cấp lô thuốc Viên nén bao tan trong ruột Diclofenac Diclofenac natri 50mg SĐK VD 28946 18 Số lô 210918 về Cục Quản lý Dược Viện Kiểm nghiệm thuốc TW Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh trong vòng 03 ngày kể từ ngày ký công văn này. b Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 03 mẫu thuốc trong đó có 01 mẫu thuốc lưu tại Công ty và mẫu thuốc tại ít nhất 02 cơ sở bán buôn khác trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Nhà thuốc Mai Thu. Địa điểm lấy mẫu do cơ quan kiểm tra chất lượng cơ quan kiểm nghiệm thuốc lựa chọn và quyết định trên cơ sở báo cáo của công ty. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với .