tailieunhanh - Công văn số 5546/QLD-ĐK

Công văn số 5546/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164 và Đợt 164 tiếp theo) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 5546 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 5546 QLD ĐK Hà Nội ngày 16 tháng 4 năm 2019 V v công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Đợt 164 và Đợt 164 tiếp theo Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 Căn cứ Nghị định 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm Đợt 164 và Đợt 164 tiếp theo . Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT. Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để phối hợp Website Cục QLD Lưu VT ĐKT V . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 164 VÀ ĐỢT 164 TIẾP THEO Đính kèm công văn số 5546 QLD ĐK ngày 16 tháng 4 năm 2019. Tiêu Tên Hết hiệu chuẩn Số giấy nước lực giấy Tên nguyên chất đăng ký Tên cơ sở sản xuất sản STT đăng ký liệu làm thuốc lượng lưu hành nguyên liệu xuất lưu hành được công bố của thuốc nguyên thuốc nguyên liệu liệu 1 VD 27 02 2024 Ampicillin EP Sterile India Pvt. Ltd. India 31704 19 sodium sterile TC NSX 2 VD 27 02 2024 Ampicillin EP Zhuhai United Laboratories China 31704 19 sodium sterile TC Co. Ltd. NSX 3 VD 27 02 2024 Cefamandol EP China Union Chempharma China 31705 19 nafate Suzhou Co. Ltd 4 VD 27 02 2024 Cefamandol EP China Union Chempharma China 31706 19 .