tailieunhanh - Công văn số 5198/QLD-ĐK

Công văn số 5198/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 164 do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 5198 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 5198 QLD ĐK Hà Nội ngày 09 tháng 4 năm 2019 V v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Đợt 164 Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược Căn cứ Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược thông báo Công bố 02 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Đợt 164 02 Danh mục đính kèm . Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. . TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT. Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để phối hợp Phòng QLKDD Website Cục QLD Lưu VT ĐKT QH . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC 1 NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 164 Đính kèm công văn số 5198 QLD ĐK ngày 09 tháng 4 năm 2019 Tiêu Tên Hiệu lực chuẩn Số giấy nước của giấy Tên nguyên liệu chất đăng ký Tên cơ sở sản sản STT đăng ký làm thuốc được lượng lưu hành xuất nguyên liệu xuất lưu hành công bố của thuốc nguyên thuốc nguyên liệu liệu Hubei Hongyuan VD 1 27 02 2024 Metronidazole BP 2014 Pharmaceutical China 31777 19 Technology Co. Ltd VD Century 2 27 02 2024 Ofloxacin USP 39 India 31781 19 .