tailieunhanh - Công văn số 5049/QLD-ĐK

Công văn số 5049/QLD-ĐK năm 2019 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 5049 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 5049 QLD ĐK Hà Nội ngày 05 tháng 4 năm 2019 V v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 Căn cứ Nghị định 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành Theo đề nghị của công ty tại văn thư số 179 ĐK DHT đề ngày 11 03 2019 của Công ty CPDP Hà Tây Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Danh mục đính kèm . Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 01 thuốc đã được công bố kèm theo Công văn số 2640 QLD ĐK ngày 07 03 2019 của Cục Quản lý Dược. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT. Vũ Tuấn Cường để b c Phòng QLKDD để phối hợp Tổng Cục Hải Quan Website Cục QLD Lưu VT ĐK Chi . Nguyễn Huy Hùng Mẫu số 46 DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Tiêu Tên Số giấy Ngày hết chuẩn Tên nước đăng ký hiệu lực chất Tên cơ sở sản Địa chỉ cơ sở nguyên s ản STT lưu của giấy lượng xuất nguyên sản xuất liệu làm xuất hành đăng ký của liệu nguyên liệu thuốc nguyên thuốc lưu hành nguyên liệu liệu Nitrianska 100 VD Saneca 920 27 Slovak 1 28955 22 02 2023 Codeine USP 38 Pharmaceuticals Hlohovec .