tailieunhanh - Công văn số 4518/QLD-ĐK

Công văn số 4518/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 4518 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 4518 QLD ĐK Hà Nội ngày 01 tháng 4 năm 2019 V v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 Căn cứ Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 Căn cứ công văn số 124 CV DBD đề ngày 17 01 2018 của Công ty cổ phần Dược TTBYT Bình Định Bidiphar về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Danh mục đính kèm . Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để p h Website Cục QLD Lưu VT ĐK . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm Công văn số 4518 QLD ĐK ngày 01 4 2019 của Cục Quản lý Dược Hết hiệu Tên nguyên Tiêu chuẩn Số giấy Tên cơ sở Tên nước lực giấy liệu làm chất lượng STT đăng ký lưu sản xuất sản xuất đăng ký lưu thuốc được của nguyên hành thuốc nguyên liệu nguyên liệu hành thuốc công bố liệu CTX VD 22579 Oxymetazoline 1 26 05 2020 USP34 Lifesciences India 15 Hydrochloride PVT. LTD.