tailieunhanh - Công văn số 4448/QLD-ĐK

Công văn số 4448/QLD-ĐK năm 2019 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 4448 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 4448 QLD ĐK Hà Nội ngày 29 tháng 3 năm 2019 V v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Kính gửi Cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật Dược số 105 2016 QH 13 ngày 06 04 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 Căn cứ Nghị định 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 Căn cứ Công văn số 107 CV DNP đề ngày 05 3 2019 của Công ty CP Dược Danapha về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Danh mục đính kèm . Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 01 khoản đã được công bố kèm theo Công văn số 16162 QLD ĐK ngày 17 8 2018 của Cục Quản lý Dược. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện. . TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT. Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để phối hợp Website Cục QLD Lưu VT ĐK LA . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 4448 QLD ĐK ngày 29 tháng 3 năm 2019 Tiêu Tên chuẩn Ngày hết hiệu Tên nước Số giấy đăng chất Tên cơ sở sản lực của giấy nguyên sản STT ký lưu hành lượng xuất nguyên đăng ký lưu liệu làm xuất thuốc của liệu hành thuốc nguyên nguyên liệu liệu Povidone 1 VD 30239 18 05 7 2023 BP 2013 Basf USA iodine Danh mục gồm 01 khoản