tailieunhanh - Công văn số 17995/QLD-CL

Công văn số 17995/QLD-CL năm 2019 về đình chỉ lưu hành thuốc viên nang mềm Halaxamus không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 17995 QLD-CL BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 17995 QLD CL Hà Nội ngày 18 tháng 10 năm 2019 V v đình chỉ lưu hành thuốc viên nang mềm Halaxamus không đạt tiêu chuẩn chất lượng Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm Lô số 12 Đường số 8 khu công nghiệp Tân Tạo phường Tân Tạo A quận Bình Tân Tp. Hồ Chí Minh . Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam. Căn cứ công văn số 112 TTKN HCTH ngày 30 8 2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 410 ngày 30 8 2019 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm thực phẩm tỉnh Vĩnh Phúc Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 15405 QLD CL ngày 09 9 2019 về việc xử lý lô thuốc viên nang mềm Halaxamus Acetylcystein 200 mg SDK VD 25911 16 số lô 6880119 ngày SX 11 6 2019 HD 11 6 2022 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất. Mẩu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất định lượng độ đồng đều khối lượng. Theo đó Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất định lượng độ đồng đều khối lượng. Ngày 14 10 2019 Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 695 VKNTTW KH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 49GT89 49GT90 ngày 11 10 2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nang mềm Halaxamus số lô 6880119 ngày SX 11 6 2019 HD 11 6 2022 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Như vậy lô thuốc viên nang mềm Halaxamus Acetylcystein 200 mg SDK VD 25911 16 số lô 6880119 ngày SX 11 6 2019 HD 11 6 2022 nêu trên được xác

TỪ KHÓA LIÊN QUAN
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.