tailieunhanh - Công văn số 19677/QLD-ĐK

Công văn số 19677/QLD-ĐK năm 2019 về cập nhật thông tin hồ sơ đăng ký gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã nộp trực tiếp bằng bản giấy vào hệ thống trực tuyến do Cục Quản lý Dược ban hành. chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 19677 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 19677 QLD ĐK Hà Nội ngày 21 tháng 11 năm 2019 V v Cập nhật thông tin hồ sơ đăng ký gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc nguyên liệu làm thuốc đã nộp trực tiếp bằng bản giấy vào hệ thống trực tuyến Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc nguyên liệu làm thuốc Căn cứ Thông tư số 32 2018 TT BYT ngày 12 11 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc nguyên liệu làm thuốc Căn cứ Quyết định số 5480 QĐ BYT ngày 23 12 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc Hiện nay Cục Quản lý Dược đang triển khai và đưa vào vận hành Hệ thống trực tuyến giải quyết thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại khoản 6 Điều 6 và khoản 2 Điều 33 Thông tư số 32 2018 TT BYT Để áp dụng giải quyết hồ sơ đăng ký thuốc trong việc thẩm định thông báo kết quả thẩm định và tổ chức họp Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc theo hình thức trực tuyến về các hồ sơ do doanh nghiệp đã nộp trực tiếp bằng bản giấy tại Cục Quản lý Dược Cục Quản lý Dược thông báo và đề nghị các Cơ sở đăng ký sản xuất thuốc nguyên liệu làm thuốc sau đây gọi chung là Cơ sở thực hiện một số nội dung như sau Thực hiện việc cập nhật thông tin về các hồ sơ đăng ký gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc đã nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Dược bằng bản giấy trên Hệ thống trực tuyến tại địa chỉ https dichvucong . Đăng ký thuốc Gia hạn đăng ký thuốc TT 90 theo hướng dẫn như sau Cơ sở đăng ký thuốc sử dụng tài khoản đã được Cục Quản lý Dược cấp tương tự như thực hiện thủ tục Duy trì hiệu lực 12 tháng giấy đăng ký lưu hành TT 88 để thực hiện việc đăng nhập vào tài khoản trực tuyến đối với Thủ tục gia hạn đăng ký thuốc TT 90 . Trường hợp Cơ sở chưa đăng ký tài khoản đề nghị xem hướng dẫn tại Phụ lục đính kèm để thực hiện đăng ký tài khoản. Đối với các hồ sơ đăng ký gia hạn nộp mới Cục .