tailieunhanh - Công văn số 1974/QLD-CL

Công văn số 1974/QLD-CL năm 2020 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 71) do Cục Quản lý Dược ban hành. chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 1974 QLD-CL BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------- --------------- Số 1974 QLD-CL Hà Nội ngày 02 tháng 3 năm 2020 V v công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC S-GMP và EU-GMP Đợt 71 Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Thực hiện Thông tư số 11 2016 TT-BYT ngày 11 05 2016 của Bộ Y tế Quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập Cục Quản lý Dược thông báo 1. Công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC S-GMP và EU-GMP Đợt 71 . 2. Rút tên ra khỏi Danh sách cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC S-GMP và EU-GMP đối với các trường hợp - Cơ sở sản xuất có Giấy chứng nhận GMP đã hết hiệu lực quá 03 tháng Giấy chứng nhận GMP hết hiệu lực kể từ ngày 21 11 2019 trở về trước và cho tới ngày 23 02 2020 cơ sở sản xuất chưa tiến hành nộp lại giấy chứng nhận mới. - Cơ sở sản xuất được tạm công bố trong thời gian 03 tháng và cho tới thời điểm hiện tại 23 02 2020 chưa tiến hành nộp bổ sung thông tin về hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận. 3. Điều chỉnh nội dung sau khi thẩm định hồ sơ bổ sung của công ty - Công ty Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH công bố Đợt 70 STT 12 Điều chỉnh phạm vi chứng nhận thành Thuốc không vô trùng viên nang cứng bao gồm cả thuốc chứa dược chất hoạt tính cao thuốc uống dạng lỏng dạng bào chế rắn khác thuốc cốm pellet chứa dược chất có hoạt tính cao viên nén và viên bao bao gồm cả thuốc chứa dược chất có hoạt tính cao . Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC S-GMP và EU-GMP tổng hợp từ đợt 1 đến Đợt 71 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ http - Mục Thông tin đấu thầu thuốc. Cục Quản lý Dược công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC S-GMP EU-GMP theo định dạng Excel và PDF để các cơ sở xét thầu thuận lợi trong tra cứu. Trong đó danh sách dưới dạng PDF được coi là căn cứ để xem xét cuối cùng. 4. Trong trường hợp cơ sở sản xuất có tên đồng thời trong Danh .