tailieunhanh - Công văn số 2079/QLD-KD

Công văn số 2079/QLD-KD năm 2020 về việc cung ứng thuốc Milrinone cho phòng chống dịch do Cục Quản lý Dược ban hành. chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 2079 QLD-KD BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUAN LÝ D ̉ ƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 2079 QLD KD Hà Nội ngày 06 tháng 03 năm 2020 V v cung ứng thuốc Milrinone cho phòng chống dịch Kính gửi Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Thái An Số nhà 11 BT3 VT17 Khu nhà ở Xa La phường Phúc La quận Hà Đông TP. Hà Nội Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 2020 SDK TA đề ngày 20 02 2020 của Công ty về việc cung ứng thuốc Milrinone 1mg ml cho phòng chống dịch. Căn cứ Nghị định số 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau 1. Đồng ý để Công ty sử dụng ống thuốc Milrinone 1mg ml đã được cấp phép nhập khẩu theo các giấy phép nhập khẩu được cấp theo quy định tại Điều 68 Nghị định số 54 2018 NĐ CP để cung ứng cho các cơ sở khám bệnh chữa bệnh mà không yêu cầu phải có các tài liệu quy định tại điểm c d Khoản 3 Điều 68 Nghị định số 54 2017 NĐ CP Khoản 38 Điều 5 Nghị định số 155 2018 NĐ CP trong trường hợp có văn bản đề nghị từ cơ sở khám bệnh chữa bệnh được cung ứng thuốc cho công tác phòng chống dịch Covid 19 trong văn bản đề nghị của cơ sở khám bệnh chữa bệnh phải ghi rõ số lượng đề nghị cung ứng . 2. Công ty phải có văn bản thông báo cơ sở khám bệnh chữa bệnh về việc cơ sở khám bệnh chữa bệnh có trách nhiệm thông báo với người bệnh hoặc người nhà bệnh nhân các thông tin về thuốc được cấp phép nhập khẩu theo đúng quy định tại điểm a Khoản 3 Điều 68 Nghị định số 54 2017 NĐ CP. ̀ ị Công ty báo cáo về Cục Quản lý Dược danh sách các cơ sở khám bệnh chữa bệnh mà 3. Đê ngh Công ty đã cung ứng kèm theo số lượng thuốc cụ thể đã cung ứng. 4. Công ty phải thực hiện đúng các quy định hiện hành về xuất nhập khẩu thuốc và các quy định về dược có liên quan. Cục Quản lý Dược thông báo để Công .