tailieunhanh - Xác nhận hồ sơ Cấp Giấy chứng nhận “thực hành tốt nhà thuốc” (đối với các cơ sở chưa có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân)

Tài liệu tham khảo và hướng dẫn thủ tục hành chính thành phố Hồ Chí Minh thuộc Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở y tế thành phố. Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Giám đốc Sở y tế thành phố Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng y tếqa quận – huyện Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 05 ngày làm việc khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ | Xác nhận hồ sơ Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc đối với các cơ sở chưa có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược tư nhân Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Sở y tế thành phố. Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện nếu có Giám đốc Sở y tế thành phố Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Phòng y tếqa quận - huyện Cách thức thực hiện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết 05 ngày làm việc khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đối tượng thực hiện Cá nhân TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Không Kết quả của việc thực hiện TTHC Ghi rõ Xác nhận Đơn đăng ký kiểm tra Thực hành tốt nhà thuốc Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo hướng dẫn 2. Bước 2 Nộp hồ sơ tại Phòng Y tế quận - huyện trong giờ hành chính từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần . Công chức Phòng Y tế kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ - Nếu hồ sơ đầy đủ công chức ghi biên nhận cho người nộp hồ sơ. - Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì công chức tiếp nhận hướng dẫn một lần để cá nhân hòan thiện hồ sơ. Tên bước Mô tả bước Nhận kết quả tại Phòng Y tế quận - huyện trong giờ hành chính 3 . từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần . Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 2. Đơn đăng ký kiểm tra Thực hành tốt nhà thuốc 3. Sơ đồ bố trí mặt bằng các khu vực trong nhà thuốc 4. Danh mục các Quy trình thao tác chuẩn SOPs Cơ sở tự kiểm tra Thực hành tốt nhà thuốc theo danh mục kiểm tra ban 5. hành kèm theo công văn số 2313 QLD-CL ngày 11 5 2007 của Bộ Y tế và kèm bản tự nhận xét việc thực hiện của cơ sở theo danh mục kiểm .