tailieunhanh - Acceptance probability (Pa) analysis for process validation lifecycle stages

This paper introduces an innovative statistical approach towards understanding how variation impacts the acceptance criteria of quality attributes. Because of more complex stage-wise acceptance criteria, traditional process capability measures are inadequate for general application in the pharmaceutical industry. The probability of acceptance concept provides a clear measure, derived from specific acceptance criteria for each quality attribute. In line with the 2011 FDA Guidance, this approach systematically evaluates data and scientifically establishes evidence that a process is capable of consistently delivering quality product. The probability of acceptance provides a direct and readily understandable indication of product risk. | Acceptance probability Pa analysis for process validation lifecycle stages

Bấm vào đây để xem trước nội dung
Tải xuống
TÀI LIỆU LIÊN QUAN

Acceptance probability (Pa) analysis for process validation lifecycle stages
7    71    0

A time-truncated life test approach on the new two-sided group chain sampling plan with log-logistic distribution
5    3    1
TÀI LIỆU XEM NHIỀU

Một Case Về Hematology (1)

8    462051    59

Giới thiệu :Lập trình mã nguồn mở
14    23747    74

Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13    11118    535

Câu hỏi và đáp án bài tập tình huống Quản trị học
14    10355    458

Phân tích và làm rõ ý kiến sau: “Bài thơ Tự tình II vừa nói lên bi kịch duyên phận vừa cho thấy khát vọng sống, khát vọng hạnh phúc của Hồ Xuân Hương”
3    9635    106

Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249    8630    1148

Tiểu luận: Nội dung tư tưởng Hồ Chí Minh về đạo đức
16    8356    423

Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8    7942    2249

Đề tài: Dự án kinh doanh thời trang quần áo nữ
17    6976    260

Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152    6695    1606
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG

TƯƠNG QUAN GIỮA MÔ HỌC, GIẢI PHẪU VÀ HÌNH ẢNH CỦA CÁC KHỐI U PHẦN PHỤ

3    190    1    26-06-2024

Công nghiệp gang thép Việt Nam : Một giai đoạn phát triển và chuyển đổi chính sách mới part 5
6    216    0    26-06-2024

MẪU GIẤY PHÉP VẬN TẢI LOẠI C

2    136    0    26-06-2024

báo cáo hóa học:" Perceptions of rewards among volunteer caregivers of people living with AIDS working in faith-based organizations in South Africa: a qualitative study"
10    120    0    26-06-2024

OPEN SOURCE ERP REASONABLE TOOLS FOR MANUFACTURING SMEs?
1    123    0    26-06-2024

Cắt tóc ngắn cá tính như người nổi tiếng
8    111    0    26-06-2024

Xinh xinh vườn nhà

6    103    0    26-06-2024

TRẮC NGHIỆM - CÁC BỆNH THIẾU DINH DƯỠNG THƯỜNG GẶP
32    180    1    26-06-2024

KỲ THI THỬ ĐH- CĐ NĂM 2011 MÔN ANH VĂN – ĐỀ 020

5    106    0    26-06-2024

Giáo án hình học lớp 6 - Tiết 9. KHI NÀO THÌ AM + MB = AB
6    141    1    26-06-2024
TÀI LIỆU HOT

Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8    7942    2249

Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152    6695    1606

Ebook Chào con ba mẹ đã sẵn sàng
112    4003    1299

Ebook Tuyển tập đề bài và bài văn nghị luận xã hội: Phần 1
62    5685    1193

Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249    8630    1148

Giáo trình Văn hóa kinh doanh - PGS.TS. Dương Thị Liễu
561    3633    665

Giáo trình Sinh lí học trẻ em: Phần 1 - TS Lê Thanh Vân
122    3845    601

Giáo trình Pháp luật đại cương: Phần 1 - NXB ĐH Sư Phạm
274    4378    543

Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13    11118    535

Bài tập nhóm quản lý dự án: Dự án xây dựng quán cafe
35    4291    483