tailieunhanh - Nghiên cứu bào chế viên bao phim chứa fexofenadin hydroclorid 80mg đạt độ hòa tan cao

Đề tài thực hiện nhằm điều chế viên nén bao phim chứa fexofenadin hydroclorid 180 mg đạt độ hòa tan đạt theo tiêu chuẩn USP 36 – thử nghiệm 1. | Nghiên cứu bào chế viên bao phim chứa fexofenadin hydroclorid 80mg đạt độ hòa tan cao Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số 2 * 2016 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN BAO PHIM CHỨA FEXOFENADIN HYDROCLORID 80MG ĐẠT ĐỘ HÒA TAN CAO Phan Thị Dạ Thảo*, Nguyễn Thiện Hải* TÓM TẮT Mục tiêu: Đề tài thực hiện nhằm điều chế viên nén bao phim chứa fexofenadin hydroclorid 180 mg đạt độ hòa tan đạt theo tiêu chuẩn USP 36 – thử nghiệm 1. Phương pháp nghiên cứu: Cải thiện độ tan của fexofenadin hydroclorid bằng kỹ thuật bay hơi dung môi giảm kích thước hạt, tạo hệ phân tán rắn, tạo phức bao với β-cyclodextrin (β-CD). Chọn lựa sản phẩm đạt yêu cầu về độ hòa tan và ứng dụng điều chế viên nén bao phim fexofenadin hydroclorid có độ hòa tan đạt yêu cầu đề ra. Hàm lượng fexofenadin trong môi trường hòa tan và trong chế phẩm được định lượng bằng HPLC dựa theo USP. Kết quả và bàn luận: Độ tan của fexofenadin hydroclorid được cải thiện thành công bằng tạo phức bao với β-CD (1:1) với phương pháp nghiền ướt, phun sấy. Phức bao này được ứng dụng điều chế thành công viên nén bao phim fexofenadin hydroclorid 180 mg qui mô 8000 viên. Qui trình điều chế cho thấy có sự ổn định và lặp lại. Sản phẩm đạt yêu cầu về độ hòa tan theo USP 36 - thử nghiếm 1 và ổn định sau 6 tháng bảo quản ở hai điều kiện lão hóa cấp tốc và dài hạn. Kết luận: Độ tan của fexofenadin hydroclorid được cải thiện thành công bằng tạo phức bao với β-CD (1:1) và ứng dụng phức này bào chế thành công viên bao phim fexofenadin hydroclorid 180mg với qui mô 8000 viên. Sản phẩm cho thấy có sự ổn định, độ hòa tan đạt yêu cầu theo USP 36 - thử nghiệm 1. Quy trình điều chế lặp lại và có triển vọng ứng dụng vào thực tiễn sau này. Từ khóa: Fexofenadin hydroclorid, β-cyclodextrin, phức bao, đa hình. ABSTRACT IMPROVEMENT OF DISSOLUTION RATE OF FEXOFENADIN HYDROCLORID AND FORMULATION OF FEXOFENADIN HYDROCLORID 180MG FILM COATED TABLETS Phan Thị Dạ Thảo, Nguyễn Thiện Hải * Y Hoc

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.