tailieunhanh - Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 của viên nang Thanh Đường An

Bài viết nghiên cứu tác dụng hạ đường huyết của viên thuốc Thanh đường an kết hợp với Metformin trên bệnh nhân đái tháo đường týp 2. | Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 của viên nang Thanh Đường An Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 20 * Số 6 * 2016 NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG GIAI ĐOẠN 2 CỦA VIÊN NANG THANH ĐƯỜNG AN Lý Bá Tước * TÓM TẮT Mở đầu và mục tiêu: Hiện nay thế giới có 371 triệu người mắc đái tháo đường (ĐTĐ) và tiên đoán trong 20 năm tới con số này sẽ là nửa tỉ người. Việc tìm ra loại thuốc hoàn hảo hơn như: ít tác dụng phụ, hạ đường huyết an toàn, hạn chế các triệu chứng khó chịu làm ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân là mong muốn của thầy thuốc cũng như bệnh nhân ĐTĐ. Chúng tôi nghiên cứu viên “Thanh Đường An” với thành phần là các dược liệu dễ kiếm và có sẵn tại Việt Nam như: Giảo cổ lam, Dây Thìa canh, Hoàng kỳ, Thanh Đường An là bài thuốc được đúc kết từ kinh nghiệm lâm sàng, đã thử nghiệm tiền lâm sàng với kết quả hạ đường huyết ở liều 2 viên/kg chuột nhắt trắng bị gây bệnh ĐTĐ thực nghiệm bằng Streptozotocin, không tìm được liều LD50. Tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên người bình thường đạt được kết luận: không có độc tính trên gan thận, không gây hạ glucose, với liều an toàn là 3 viên x 3 lần /ngày. Tiếp tục tiến hành nghiên cứu giai đoạn 2. Mục tiêu nghiên cứu: Nghiên cứu tác dụng hạ đường huyết của viên thuốc Thanh đường an kết hợp với Metformin trên bệnh nhân đái tháo đường týp 2. Phương pháp phương tiện nghiên cứu: Nghiên cứu lâm sàng tiến cứu, có nhóm chứng, mù đôi,chia nhóm ngẫu nhiên. Cỡ mẫu tính được là n = 96 (nhóm chứng n =48 và nhóm nghiên cứu n =48). Tất cả các bệnh nhân được chẩn đoán ĐTĐ týp 2, từ 30 - 80 tuổi cả nam lẫn nữ, điều trị nội trú hoặc ngoại trú tại bệnh viện Y Học Cổ Truyền Tp. Hồ Chí Minh, tình nguyện tham gia nghiên cứu và theo đúng chế độ nghiên cứu. Liều dùng: Nhóm nghiên cứu:Uống 3 viên TĐA x 3 lần/ ngày x 28 ngày, nhóm chứng: Uống 3 viên (placebo) x 3 lần/ ngày x 28 2 nhóm đều sử dụng Metformine 850 mg liều 1 -2 viên / ngày. Đánh giá kết quả: Dựa vào triệu chứng cơ .