tailieunhanh - Báo cáo thực tập: Bào chế thuốc tiêm
Nội dung báo cáo trình bày các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm; sơ đồ đường đi của nguyên vật liệu, bao bì, con người, thành phẩm thuốc và sơ đồ thiết kế dây chuyền sản xuất thuốc tiêm, các yêu cầu chất lượng của thuốc tiêm. Mời các bạn tham khảo! | Báo cáo thực tập BÀO CHẾ THUỐC TIÊM GVHD: Phạm Đình Duy Lớp: Dược CĐ 2014 Nhóm 1 – Tiểu nhóm 1 Ngày KHOA DƯỢC – ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP. HCM BỘ MÔN BÀO CHẾ Nội dung trình bày Các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm Sơ đồ đường đi của nguyên vật liệu, bao bì, con người, thành phẩm thuốc Sơ đồ thiết kế dây chuyền sản xuất thuốc tiêm a. Tiệt khuẩn cuối cùng b. Sản xuất vô khuẩn Các yêu cầu chất lượng của thuốc tiêm Video clip quá trình chiết rót, hàn ống tiêm I. CÁC GIAI ĐOẠN SẢN XUẤT 1. Chuẩn bị 2. Pha chế thuốc tiêm 3. Đóng thuốc vào bao bì và hàn kín 4. Tiệt khuẩn 5. Ghi nhãn và đóng hộp, thùng 6. Kiểm nghiệm sản phẩm Bao bì đựng thuốc Trang thiết bị Rửa sạch và tiệt trùng Nguyên liệu ban đầu Pha chế thuốc tiêm Đóng thuốc, hàn hoặc nắp kín Lọc Kiểm tra khối lượng cân, thể tích đong và hòa tan Kiểm tra bán thành phẩm Kiểm tra thể tích và độ kín Nhập kho và phân phối Kiểm tra nhiệt độ và thời gian Kiểm tra sổ kiểm soát, hạn dùng Kiểm nghiệm thành phẩm Tiệt trùng Ghi nhãn và đóng hộp, thùng Lưu đồ các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm Vệ sinh và tiệt trùng Kiểm tra màng lọc và soi độ trong Hòa tan II. SƠ ĐỒ ĐƯỜNG ĐI NGUYÊN VẬT LIỆU Lựa chọn + Nhập (hóa chất, dung môi, tá dược) Kiểm nghiệm từng thành phần (theo các yêu cầu quy định trong Dược điển) Loại bỏ, tồn trữ, xử lý theo quy định Cân đong (đúng yêu cầu theo công thức đã thiết kế) Xử Lý vô trùng Đạt BAO BÌ ĐỰNG THUỐC (chai, ống, lọ thủy tinh, nút cao su, ) CON NGƯỜI (với số lượng tối thiểu nhân viên, đảm bảo thao tác vô trùng) THÀNH PHẨM BAO BÌ ĐỰNG THUỐC TRANG THIẾT BỊ (vô khuẩn) Kiểm nghiệm thành phẩm Kiểm tra hạn dùng - số kiểm soát Kiểm tra nhiệt độ - thời gian Kiểm tra thể tích - độ kín bao bì Kiểm tra bán thành phẩm III. SƠ ĐỒ SẢN XUẤT THUỐC TIÊM TIỆT KHUẨN CUỐI CÙNG SẢN XUẤT VÔ KHUẨN Ứng dụng cho những hoạt chất ổn định trong dung dịch và nhiệt độ cao Ứng dụng với hoạt chất không ổn định trong dung dịch và nhiệt độ cao TIỆT KHUẨN CUỐI CÙNG SẢN . | Báo cáo thực tập BÀO CHẾ THUỐC TIÊM GVHD: Phạm Đình Duy Lớp: Dược CĐ 2014 Nhóm 1 – Tiểu nhóm 1 Ngày KHOA DƯỢC – ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP. HCM BỘ MÔN BÀO CHẾ Nội dung trình bày Các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm Sơ đồ đường đi của nguyên vật liệu, bao bì, con người, thành phẩm thuốc Sơ đồ thiết kế dây chuyền sản xuất thuốc tiêm a. Tiệt khuẩn cuối cùng b. Sản xuất vô khuẩn Các yêu cầu chất lượng của thuốc tiêm Video clip quá trình chiết rót, hàn ống tiêm I. CÁC GIAI ĐOẠN SẢN XUẤT 1. Chuẩn bị 2. Pha chế thuốc tiêm 3. Đóng thuốc vào bao bì và hàn kín 4. Tiệt khuẩn 5. Ghi nhãn và đóng hộp, thùng 6. Kiểm nghiệm sản phẩm Bao bì đựng thuốc Trang thiết bị Rửa sạch và tiệt trùng Nguyên liệu ban đầu Pha chế thuốc tiêm Đóng thuốc, hàn hoặc nắp kín Lọc Kiểm tra khối lượng cân, thể tích đong và hòa tan Kiểm tra bán thành phẩm Kiểm tra thể tích và độ kín Nhập kho và phân phối Kiểm tra nhiệt độ và thời gian Kiểm tra sổ kiểm soát, hạn dùng Kiểm nghiệm thành phẩm .
đang nạp các trang xem trước
