tailieunhanh - Bài thuyết trình: Bào chế thuốc tiêm

Nội dung của bài thuyết trình trình bày sơ đồ đường đi của nguyên vật liệu, bao bì, con người và thành phẩm trong quy trình sản xuất thuốc tiêm; các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm và sơ đồ thiết kế mặt bằng dây truyền thuốc tiêm (thuốc tiêm tiệt khuẩn cuối cùng và thuốc tiêm sản xuất vô khuẩn). | ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HCM LỚP DƯỢC CĐ 2014 BỘ MÔN BÀO CHẾ Nhóm 3: Trần Thị Cẩm Thạch Bùi Thị Kim Yến Ngô Đình Thanh Tuyền Nguyễn Thùy Vân Nguyễn Kiều Nguyên Trần Thảo Vy Trần Quang Trung Châu Vanh Ny Ngô Lê Hồng Phúc Lê Trần Thúy Vi 1 SƠ ĐỒ ĐƯỜNG ĐI CỦA NGUYÊN VẬT LIỆU, BAO BÌ, CON NGƯỜI VÀ THÀNH PHẨM TRONG QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TIÊM CÁC GIAI ĐOẠN SẢN XUẤT THUỐC TIÊM SƠ ĐỒ THIẾT KẾ MẶT BẰNG DÂY TRUYỀN THUỐC TIÊM (THUỐC TIÊM TIỆT KHUẨN CUỐI CÙNG VÀ THUỐC TIÊM SẢN XUẤT VÔ KHUẨN) YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG CỦA THUỐC TIÊM 2 NỘI DUNG 3 SƠ ĐỒ ĐƯỜNG ĐI CỦA NGUYÊN VẬT LIỆU, BAO BÌ, CON NGƯỜI, THÀNH PHẨM TRONG QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TIÊM 4 Đóng thuốc, hàn hoặc nắp kín Tiệt trùng Ghi nhãn và đóng hộp, thùng Nguyên liệu ban đầu Pha chế thuốc tiêm Hòa tan Lọc Bao bì đựng thuốc Rửa sạch và tiệt trùng Trang thiết bị Vệ sinh và tiệt trùng Nhập kho và phân phối Kiểm nghiệm bán thành phẩm Kiểm nghiệm thành phẩm Con người Kiểm tra khối lượng cân thể tích đong và hòa tan Kiểm tra màng lọc và soi độ trong Kiểm tra thể tích và độ kín Kiểm tra nhiệt độ và thời gian Kiểm tra số kiểm soát, hạn dùng Công nhân Vệ sinh sạch sẽ (rửa tay, hút bụi) Mặc đồ vô khuẩn ( trừ giai đoạn đóng gói và nhập kho, phân phối) 6 Hoạt chất Dung môi Tá dược Kiểm nghiệm ĐẠT Cân đong NL phải đạt các yêu cầu trong DĐVN IV Cân đong đúng lượng theo công thức phù hợp quy mô sản xuất 7 CHUẨN BỊ NGUYÊN LIỆU Lựa chọn đúng chủng loại yêu cầu BAO BÌ ĐỰNG THUỐC Rửa sạch sẽ xử lý vô trùng 8 9 Bao bì thủy tinh Rửa sạch bằng Nước khử khoáng Rửa sạch bằng dd xà phòng Rửa sạch xà phòng bằng nước Tráng lại bằng nước Cất pha tiêm Tiệt khuẩn bằng nhiệt Khô ở 180 độ C ít nhất 2h Bao bì chất dẻo Tương tự Tiệt khuẩn bằng nhiệt ẩm Nút cao su Rửa sạch bằng nước sôi Luộc sôi với nước để loại sáp trên bề mặt cao su Rửa sạch bằng dd tẩy Rửa Rửa sạch bằng nước Tráng lại bằng nước cất pha tiêm Tiệt khuẩn bằng nhiệt ẩm trong nồi hấp NỒI HẤP TIỆT TRÙNG SAP-450 10 HÒA TAN Kiểm tra lại khối lượng cân thể tích đong Tiến | ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HCM LỚP DƯỢC CĐ 2014 BỘ MÔN BÀO CHẾ Nhóm 3: Trần Thị Cẩm Thạch Bùi Thị Kim Yến Ngô Đình Thanh Tuyền Nguyễn Thùy Vân Nguyễn Kiều Nguyên Trần Thảo Vy Trần Quang Trung Châu Vanh Ny Ngô Lê Hồng Phúc Lê Trần Thúy Vi 1 SƠ ĐỒ ĐƯỜNG ĐI CỦA NGUYÊN VẬT LIỆU, BAO BÌ, CON NGƯỜI VÀ THÀNH PHẨM TRONG QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TIÊM CÁC GIAI ĐOẠN SẢN XUẤT THUỐC TIÊM SƠ ĐỒ THIẾT KẾ MẶT BẰNG DÂY TRUYỀN THUỐC TIÊM (THUỐC TIÊM TIỆT KHUẨN CUỐI CÙNG VÀ THUỐC TIÊM SẢN XUẤT VÔ KHUẨN) YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG CỦA THUỐC TIÊM 2 NỘI DUNG 3 SƠ ĐỒ ĐƯỜNG ĐI CỦA NGUYÊN VẬT LIỆU, BAO BÌ, CON NGƯỜI, THÀNH PHẨM TRONG QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TIÊM 4 Đóng thuốc, hàn hoặc nắp kín Tiệt trùng Ghi nhãn và đóng hộp, thùng Nguyên liệu ban đầu Pha chế thuốc tiêm Hòa tan Lọc Bao bì đựng thuốc Rửa sạch và tiệt trùng Trang thiết bị Vệ sinh và tiệt trùng Nhập kho và phân phối Kiểm nghiệm bán thành phẩm Kiểm nghiệm thành phẩm Con người Kiểm tra khối lượng cân thể tích đong và hòa tan Kiểm tra