tailieunhanh - Xây dựng quy trình định lượng đồng thời Methyl paraben và propyl paraben trong vỏ nang mềm bằng phương pháp HPLC với đầu dò PDA

Bài viết trình bày việc xây dựng quy trình định lượng đồng thời methyl paraben và propyl paraben trong vỏ nang mềm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với đầu dò PDA. | Xây dựng quy trình định lượng đồng thời Methyl paraben và propyl paraben trong vỏ nang mềm bằng phương pháp HPLC với đầu dò PDA Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 3 * 2019 XÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI METHYL PARABEN VÀ PROPYL PARABEN TRONG VỎ NANG MỀM BẰNG PHƯƠNG PHÁP HPLC VỚI ĐẦU DÒ PDA Trương Quốc Kỳ*, Võ Hoàng Nam**, Nguyễn An Công**, Đặng Minh Đức** TÓM TẮT Mở đầu: Parabens là tên gọi chung của nhóm chất bảo quản được sử dụng phổ biến trong dược phẩm và mỹ phẩm. Các hợp chất này chủ yếu được sử dụng do khả năng diệt khuẩn và diệt nấm của chúng. Methyl paraben và propyl paraben thường được sử dụng làm chất bảo quản trong vỏ nang mềm. Trong Dược điển Việt Nam (DĐVN) V không có quy định về giới hạn này trong vỏ viên nang mềm, trong USP 41 giới hạn này được quy định phải dưới 120%. Mục tiêu: Xây dựng quy trình định lượng đồng thời methyl paraben và propyl paraben trong vỏ nang mềm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với đầu dò PDA. Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu: Vỏ viên nang mềm có chứa đồng thời hai chất bảo quản methyl paraben và propyl paraben. Các chất bảo quản này được chiết và định lượng bằng kỹ thuật sắc ký lỏng pha đảo với đầu dò PDA. Trong quá trình thực nghiệm, các yếu tố ảnh hưởng đến quả tách và tốc độ chọn lọc của phương pháp đã được khảo sát như tốc độ dòng, thành phần và tỷ lệ dung môi pha động. Kết quả: Đã xây dựng quy trình định lượng đồng thời methyl paraben và propyl paraben trong vỏ viên nang mềm bằng phương pháp HPLC, sử dụng cột Luna C18 (150 x 4,6 mm; 5 µm), pha động gồm methanol – dung dịch đệm kali dihydrophosphat (55:45, tt/tt), bước sóng phát hiện 272 nm, tốc độ dòng 1,0 ml/phút và nhiệt độ cột 40 0C. Kết quả định lượng cho thấy quy trình có tính chọn lọc cao, khoảng tuyến tính từ 3,94 – 13,80 µg/ml cho methyl paraben và từ 1,98 – 6,94 µg/ml cho propyl paraben, độ đúng thể hiện qua tỷ lệ phục hồi nằm trong khoảng 98% - 102% và RSD .