tailieunhanh - Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của viên xương khớp “Su Tong” (Thiên niên kiện, Cốt toái bổ, Bạch chỉ)

Nghiên cứu được thực hiện để khảo sát tính an toàn của viên xương khớp Su Tong trên người bình thường. Qua đó xác định liều an toàn và khảo sát tính dung nạp của viên xương khớp Su Tong trên người tình nguyện, tiến tới mục đích thử nghiệm trên bệnh nhân, nhằm bổ sung vào danh mục các thuốc thuộc nhóm cơ xương khớp - một chế phẩm nguồn gốc thảo dược. | Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của viên xương khớp “Su Tong” (Thiên niên kiện, Cốt toái bổ, Bạch chỉ) Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 19 * Số 5 * 2015 THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG GIAI ĐOẠN 1 CỦA VIÊN XƯƠNG KHỚP “SU TONG” (THIÊN NIÊN KIỆN, CỐT TOÁI BỔ, BẠCH CHỈ) Đỗ Tân Khoa*, Nguyễn Lê Việt Hùng** TÓM TẮT Mục tiêu nghiên cứu: Nghiên cứu được thực hiện để khảo sát tính an toàn của viên xương khớp Su Tong trên người bình thường. Qua đó xác định liều an toàn và khảo sát tính dung nạp của viên xương khớp Su Tong trên người tình nguyện, tiến tới mục đích thử nghiệm trên bệnh nhân, nhằm bổ sung vào danh mục các thuốc thuộc nhóm cơ xương khớp - một chế phẩm nguồn gốc thảo dược. Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu lâm sàng, mở, không nhóm chứng, được thực hiện tại Bệnh viện Y học cổ truyền Chí Minh, từ tháng 5/2014 đến tháng 7/2014 gồm: So sánh các chỉ số sinh hiệu: Mạch, huyết áp, nhịp thở, nhiệt độ của người tình nguyện trước và sau khi dùng viên xương khớp Su Tong; so sánh các chỉ số sinh hóa máu: Ure, Creatinin, AST, ALT, GGT, Glucose của người tình nguyện trước và sau khi dùng viên xương khớp Su Tong; ghi nhận các biểu hiện bất thường của người tình nguyện sau khi dùng viên xương khớp Su Tong; xác định liều an toàn trên người của viên xương khớp Su Tong, giúp đưa ra chỉ định về liều lượng cho nghiên cứu giai đoạn 2 trên bệnh nhân viêm khớp gút. Đối tượng nghiên cứu: Gồm các tình nguyện viên khoẻ mạnh, tuổi từ 18-60, không phân biệt giới tính, nghề nghiệp, thành phần xã hội, khu vực lưu trú. Chỉ tiêu đánh giá: Chỉ số sinh hiệu (mạch, nhiệt độ, huyết áp, nhịp thở, nhịp tim, tri giác), số lượng: Hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu. Đường huyết đói, AST, ALT, GGT, Ure, Creatinin. ECG, XQ tim phổi thẳng, Siêu âm bụng tổng quát, Tổng phân tích nước tiểu trong giới hạn bình thường. Kết quả: Các chỉ số sinh hiệu: Mạch, huyết áp, nhịp thở, và nhiệt độ của người tình nguyện trước và sau khi dùng viên xương khớp Su Tong .