tailieunhanh - Nghiên cứu độ ổn định viên kali clorid 600 mg phóng thích kéo dài

Nghiên cứu này được thực hiện nhằm đánh giá độ ổn định của chế phẩm kali clorid 600 mg phóng thích kéo dài và xác định tuổi thọ của thuốc. bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết của đề tài nghiên cứu này. | Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 1 * 2011 NGHIÊN CỨU ĐỘ ỔN ĐỊNH VIÊN KALI CLORID 600 MG PHÓNG THÍCH KÉO DÀI Lê Thị Thu Vân* TÓMTẤT Mục tiêu: Nghiên cứu này được thực hiện nhằm đánh giá độ ổn định của chế phẩm Kali clorid 600 mg phóng thích kéo dài và xác định tuổi thọ của thuốc. Phương pháp: Trong nghiên cứu lão hoá cấp tốc, sản phẩm được khảo sát cách mỗi tháng trong thời gian 6 tháng. Trong phương pháp theo dõi dài hạn, sản phẩm được khảo sát cách mỗi 3 tháng trong năm đầu tiên và cách mỗi 6 tháng trong những năm tiếp theo trong thời gian 36 tháng. Các chỉ tiêu khảo sát bao gồm cảm quan, hàm lượng và độ hoà tan của sản phẩm. Kết quả: Trong cả hai điều kiện bảo quản, sản phẩm giữ nguyên được bề mặt nhẵn bóng, màu sắc không thay đổi, hàm lượng kali clorid hầu như không giảm và hệ số f2 của các lô thuốc tại các thời điểm khảo sát so với độ hoà tan ban đầu đều lớn hơn 50. Kết luận: Các kết quả thu được chứng minh thuốc có hạn dùng ít nhất 36 tháng ở điều kiện bảo quản thực. Từ khóa: Kali clorid, phóng thích kéo dài, phương pháp lão hoá cấp tốc, phương pháp theo dõi dài hạn. ABSTRACT STABILITY TESTING OF SUSTAINED RELEASE POTASSIUM CHLORIDE 600 MG TABLETS Le Thi Thu Van* Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 15 - Supplement of No 1 - 2011: 146 - 149 Objective: The aim of present study was to evaluate the stability and to estimate the shelf-life of the sustained release potassium chloride 600 mg tablets. Methods: At the accelerated condition, the tests were performed monthly in six- month duration. For long-term study, the tests were perfomed every 3 months over the first year, every 6 months over the second year and annually thereafter. Duration of long-term study was 36 months. The appearance, contents and drug release were investigated in both studies. Results: The results of accelerated study revealed that the formulation possessed a high stability in terms of contents and drug release rate. In the long-term study, the contents of .