Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Sức khỏe - Y tế
Văn bản luật
Nông Lâm Ngư
Kỹ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Giới thiệu
Đăng ký
Đăng nhập
Tìm
Danh mục
Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Y tế sức khỏe
Văn bản luật
Nông lâm ngư
Kĩ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Thông tin
Điều khoản sử dụng
Quy định bảo mật
Quy chế hoạt động
Chính sách bản quyền
Giới thiệu
Đăng ký
Đăng nhập
0
Trang chủ
Y Tế - Sức Khoẻ
Y khoa - Dược
Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ dược lý lâm sàng
tailieunhanh - Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ dược lý lâm sàng
Nội dung của bài giảng "Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ dược lý lâm sàng" của tiến sĩ Nguyễn Thị Liên Hương trình bày các quy định liên quan đến hồ sơ dược lý - lâm sàng và một số “lỗi” thường gặp trong hồ sơ dược lý - lâm sàng và cách chuẩn bị hồ sơ để tránh/giảm thiểu “lỗi”. | HƯỚNG DẪN CHUẨN BỊ HỒ SƠ DƯỢC LÝ- LÂM SÀNG TS. Nguyễn Thị Liên Hương Bộ môn Dược lâm sàng - ĐH Dược Hà Nội Nội dung 1. Các quy định liên quan đến hồ sơ dược lý - lâm sàng 2. Một số “lỗi” thường gặp trong hồ sơ dược lý - lâm sàng và cách chuẩn bị hồ sơ để tránh/giảm thiểu “lỗi” CÁC QUY ĐỊNH LIÊN QUAN Căn cứ chính: Thông tư 44/2014/TT-BYT Lưu ý thêm: -Thông tư hướng dẫn ghi nhãn thuốc - Thông tư hướng dẫn thử thuốc trên lâm sàng ở VN - Các văn bản hướng dẫn liên quan của CQLDVN CÁC QUY ĐỊNH LIÊN QUAN Thông tư 44/2014/TT-BYT Các hình thức đăng ký (Chương I, điều 9) • Đăng ký lần đầu: thuốc chưa có SĐK, có số ĐK nhưng có thay đổi khác, SĐK hết hiệu lực nhưng có yêu cầu ĐK lần đầu, có SĐK nhưng không nộp hồ sơ ĐK lại/ gia hạn • Đăng ký lại: số đăng ký hết hiệu lực và không đáp ứng điều kiện để đăng ký gia hạn • Đăng ký gia hạn: có SĐK 5 năm, HS lần đầu theo ACTD, không có thay đổi bổ sung, không có khuyến cáo về hiệu quả, không bị xử lý vi phạm (rút SĐK, tạm ngừng cấp SĐK – điều 32,33) • Đăng ký thay đổi/ bổ sung: theo phụ lục quy định MaV, MiV, thay đổi khác. • (Khi có nội dung thay đổi/bổ sung theo yêu cầu từ Hội đồng: công ty tự thay đổi theo hướng dẫn, không cần nộp lại hồ sơ thay đổi) Thông tư 44/2014/TT-BYT Chương 3: Hồ sơ đăng ký thuốc (Hóa dược, VX, Sinh phẩm) Các hồ sơ phải nộp (điều 16) Hồ sơ hành chính và thông tin sản phẩm: tất cả các thuốc Hồ sơ chất lượng: tất cả các thuốc Hồ sơ tiền lâm sàng: thuốc mới (theo check list trong phụ lục, một số thay đổi lớn (MaV) cũng cần nộp hồ sơ tiền LS) Hồ sơ lâm sàng: thuốc mới, MaV Hồ sơ khác: đăng ký gia .
Phước Lộc
109
70
pdf
Báo lỗi
Trùng lắp nội dung
Văn hóa đồi trụy
Phản động
Bản quyền
File lỗi
Khác
Upload
Tải xuống
đang nạp các trang xem trước
Không thể tạo bản xem trước, hãy bấm tải xuống
Tải xuống
TÀI LIỆU LIÊN QUAN
Bài giảng môn Dược lâm sàng - Bài mở đầu
145
237
7
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 1
18
192
8
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 2
18
129
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 3
18
141
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 4
18
129
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 5
18
139
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 7
18
130
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 8
18
129
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 9
18
131
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 10
18
112
1
TÀI LIỆU XEM NHIỀU
Một Case Về Hematology (1)
8
461870
55
Giới thiệu :Lập trình mã nguồn mở
14
22661
59
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
10897
529
Câu hỏi và đáp án bài tập tình huống Quản trị học
14
10069
446
Phân tích và làm rõ ý kiến sau: “Bài thơ Tự tình II vừa nói lên bi kịch duyên phận vừa cho thấy khát vọng sống, khát vọng hạnh phúc của Hồ Xuân Hương”
3
9525
104
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8293
1125
Tiểu luận: Nội dung tư tưởng Hồ Chí Minh về đạo đức
16
8242
423
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7865
2220
Đề tài: Dự án kinh doanh thời trang quần áo nữ
17
6691
253
Vật lý hạt cơ bản (1)
29
5774
85
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
Y khoa - Dược
Bài giảng Dược lâm sàng
Hồ sơ dược lý lâm sàng
Các quy định về dược lý lâm sàng
Cách chuẩn bị hồ sơ
Dược lý lâm sàng
Bài giảng môn Dược lâm sàng
Định nghĩa dược lâm sàng
Sự ra đời dược lâm sàng
Phát triển của dược lâm sàng
Dược lâm sàng trên thế giới
Dược lâm sàng ở Việt Nam
Tài liệu Dược lâm sàng
đề cương Dược lâm sàng
lý thuyết Dược lâm sàng
giáo trình Dược lâm sàng
Ghi nhận về dược lâm sàng
Dược lâm sàng tại Bỉ
Quản lý sử dụng kháng sinh
Dược sĩ lâm sàng
Dược lâm sàng
Điều trị tăng huyết áp
Ứng dụng dược lâm sàng
Tài liệu Y học
Bệnh tăng huyết áp
Bài giảng Dược lực
Tiếp cận ca lâm sàng
Ca lâm sàng dược lý
Dược lý viêm phổi
Hoạt phổ kháng khuẩn
Điều trị viêm phổi
Bài giảng y học
Hoạt động dược lâm sàng
Thông tin thuốc
An toàn thuốc
Cảnh giác dược
Bài giảng Dược lý lâm sàng
Dược động học trong thú y lâm sàng
Hấp thu thuốc
Phân bố thuốc
Bài thải thuốc
Thử nghiệm lâm sàng
Theo dõi AEs/SAEs
Báo cáo SAE
Tối ưu phác đồ kháng sinh
Hồi sức tích cực
Chương trình quản lý kháng sinh
Sử dụng kháng sinh hợp lý
Dược lý chuyên đề
Bào chế dược liệu
Kỹ thuật dược liệu
Chế biến thuốc
Phác đồ điều trị
Chuyên ngành dược lý
Bài giảng dược
Tài liệu dược
Tác dụng thuốc
Thuốc kháng virus
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
MySQL Basics for Visual Learners PHẦN 9
15
184
0
28-04-2024
báo cáo hóa học:" Rare ligamentum flavum cyst causing incapacitating lumbar spinal stenosis: Experience with 3 Chinese patients"
4
96
0
28-04-2024
báo cáo hóa học:" Increased androgen receptor expression in serous carcinoma of the ovary is associated with an improved survival"
6
100
0
28-04-2024
MẪU CHỨNG CHỈ QUẢN LÝ VŨ KHÍ, VẬT LIỆU NỔ, CCHT
1
118
0
28-04-2024
A CMOS Self-Powered Front-End Architecture for Subcutaneous Event-Detector Devices
176
91
0
28-04-2024
báo cáo hóa học:" A decade of modelling research yields considerable evidence for the importance of concurrency: a response to Sawers and Stillwaggon"
7
84
0
28-04-2024
CHƯƠNG 2: RỦI RO THÂM HỤT TÀI KHÓA
28
112
0
28-04-2024
Bài giảng Next Generation Network : Dịch vụ trong NGN part 1
6
85
0
28-04-2024
ETHICAL CODE HANDBOOK: Demonstrate your commitment to high standards
7
81
0
28-04-2024
Bệnh sán lá gan trên gia súc và cách phòng trị
3
107
0
28-04-2024
TÀI LIỆU HOT
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7865
2220
Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152
5752
1381
Ebook Chào con ba mẹ đã sẵn sàng
112
3769
1231
Ebook Tuyển tập đề bài và bài văn nghị luận xã hội: Phần 1
62
5325
1136
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8293
1125
Giáo trình Văn hóa kinh doanh - PGS.TS. Dương Thị Liễu
561
3502
643
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
10897
529
Giáo trình Sinh lí học trẻ em: Phần 1 - TS Lê Thanh Vân
122
3687
525
Giáo trình Pháp luật đại cương: Phần 1 - NXB ĐH Sư Phạm
274
4055
516
Bài tập nhóm quản lý dự án: Dự án xây dựng quán cafe
35
4132
480
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.