tailieunhanh - Phòng thí nghiệm y tế yêu cầu cụ thể về chất lượng

Tiêu chuẩn này đuợc xây dựng trên TCVN ISO/IEC 17025 và TCVN ISO 9001, đưa ra các yêu cầu về năng lực và năng lực và chất lượng cụ thể đôi với phòng thí nghiệm. Tài liệu được cung cấp bởi H@oISO 0912377213 | TCVN TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7782 2008 ISO 15189 2007 Xuât bản lần 1 PHÒNG THÍ NGHIỆM Y TẾ- YÊU CẦU cụ THỂ VỀ CHẤT LƯỢNG VÀ NĂNG Lực Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence HÀ NỘI - 2008 TCVN 7782 2008 Mục lục Trang Lời nói đầu . 5 Lời giới thiệu. 6 1 Phạm vi áp dụng . 7 2 Tài liệu viện dẫn . 7 3 Thuật ngữ và định nghĩa. 7 4 Yêu cầu về quản lý. 11 Tổ chức và quản lý. 11 Hệ thống quản lý chất lượng. 12 Kiểm soát tài liệu. 14 Xem xét hợp đồng. 15 Kiểm tra của phòng thí nghiệm tham chiếu. 15 Dịch vụ và vật tư bên ngoài. 16 Dịch vụ tư vấn. 17 Giải quyết khiếu nại. 17 Nhận biết và kiểm soát sự không phù hợp. 17 Hành động khắc phục. 18 Hành động phòng ngừa. 19 Cải tiến liên tục. 19 Hồ sơ chất lượng và kỹ thuật. 19 Đánh giá nội bộ. 20 Xem xét của lãnh đạo. 21 5 Yêu cầu kỹ thuật . 22 Nhân sự . 22 Điều kiện tiện nghi và môi trưòng . 24 Thiết bị thử nghiệm . 26 Quy trình trước kiểm tra. 28 Quy trình kiểm tra. 31 Đảm bảo chất lượng của quy trình kiểm tra . 33 Quy trình sau kiểm tra. 34 Báo cáo kết quả . 34 3 Trang Các phụ lục Phụ lục A tham khảo Mối tương quan với TCVN ISO 9001 2000 và TCVN ISO IEC 17025 2007. 38 Phụ lục B tham khảo Các khuyến nghị về bảo vệ hệ thống thông tin phòng thí nghiệm LIS . 42 Phụ lục c tham khảo Đạo đức nghề nghiệp của phòng thí nghiệm y tế . 46 Thư mục tài liệu tham khảo . 50 c í