tailieunhanh - Nghiên cứu định lượng amantadin hydrochlorid bằng phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến

Bài viết nghiên cứu xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng amantadin hydrochlorid bằng phương pháp đo quang phổ hấp thụ UV-VIS có sử dụng chất tạo dẫn xuất có khả năng hấp thụ ánh sáng tại 408 nm. | T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè chuyªn ®Ò d¦îC-2016 NGHIÊN CỨU ĐỊNH LƯỢNG AMANTADIN HYDROCHLORID BẰNG PHƯƠNG PHÁP QUANG PHỔ HẤP THỤ TỬ NGOẠI KHẢ KIẾN Nguyễn Văn Thịnh*; Vũ Thị Thanh Hằng*; Nguyễn Phương Dung** Vũ Bình Dương*; Phan Đình Châu** TÓM TẮT Mục tiêu: xây dựng và thẩm định phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến (UV-VIS) để định lượng amantadin hydrochlorid (AM) trong môi trường thử độ hòa tan. Đối tượng và phương pháp: khảo sát, lựa chọn các điều kiện của phản ứng tạo phức bromophenol blue (BB) với amantadin. Tiến hành thẩm định phương pháp định lượng với các chỉ tiêu: độ đặc hiệu, độ chính xác, độ đúng, đường chuẩn và khoảng tuyến tính theo hướng dẫn của ICH. Kết quả: đã lựa chọn được các điều kiện phù hợp cho quy trình định lượng như: pH dung dịch đệm, nồng độ dung dịch BB, thời gian phản ứng và số lần chiết dẫn xuất tạo thành. Phương pháp định lượng đã được thẩm định với khoảng tuyến tính ở nồng độ 20 - 250 µg/ml. Độ chính xác trong ngày và khác ngày lần lượt nhỏ hơn 5,12% và 5,31%. Độ đúng của phương pháp trong khoảng 95,96 - 102,96%. Kết luận: đã xây dựng phương pháp phù hợp để định lượng AM trong phép thử độ hòa tan. * Từ khóa: Amantadin hydrochlorid; Bromophenol blue; UV-VIS; Phương pháp thử độ hoà tan. Study on Spectrophotometric Method for Determination of Amantadine Hydrochloride Summary Objectives: To develop and validate an UV-VIS method for determination of amantadine hydrochloride (AM) in drug dissolution testing. Materials and methods: Factors of complex reaction of amantadine with bromophenol blue (BB) were investigated and adapted. Validation of the method was conducted with criteria of specificity, precision, accuracy, linearity and calibration curve, according to ICH guidelines. Results: The appropriate procedure for the quantitation was adopted with regard to such factors as pH of buffer, concentration of BB, reaction time, and number of extraction. The quantitative method was validated with a linear range from 20 to 250 .

• Y học thường thức
• Phương pháp thử độ hoà tan
• Định lượng amantadin hydrochlorid
• Phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến
• Phương pháp đo quang phổ hấp thụ UV VIS
• Quy trình định lượng amantadin hydrochlorid
• Phản ứng tạo phức bromophenol blue với amantadin