tailieunhanh - Xây dựng phương pháp phân tích định lượng hàm lượng cefuroxime

Mục tiêu của bài viết này là xây dựng qui trình định lượng và khảo sát độ ổn định của chế phẩm thuốc bột cefuroxim pha hỗn dịch uống nhằm xác định tuổi thọ của thuốc và cung cấp dữ liệu cho hồ sơ đăng ký thuốc. Quy trình này áp dụng cho công ty cần xác định hàm lượng cefuroxim trong bột pha hỗn dịch. | Tạp chí Khoa học & Công nghệ Số 2 74 Xây dựng phương pháp phân tích định lượng hàm lượng cefuroxime trong bột pha hỗn dịch zinat 125mg bằng phương pháp HPLC Huỳnh Tân Khoa Dược, Đại học Nguyễn Tất Thành. huynhtan2511@ Tóm tắt Bài báo trình bày quá trình xây dựng và thẩm định phương pháp HPLC với đầu dò PDA định lượng cefuroxime trong bột pha hỗn dịch zinat 125mg. Phương pháp HPLC với đầu dò PDA, cột C18 pha đảo, pha động gồm methanol – dung dịch amoni dihydrogen phosphat 0,2M theo tỉ lệ (38:62; v:v) tốc dộ dòng 1ml/phút, bước sóng phát hiện 278nm. Khảo sát tính tương thích của hệ thống sắc ký cho thấy hệ số phân giải giữa Cefuroxim axetil diasteroisomer B và Cefuroxim axetil diasteroisomer A trong dung dịch chuẩn ≥1,5 (3,734). Hệ số phân giải giữa Cefuroxim axetil diasteroisomer B và Cefuroxim axetil delta – 3 isomer≥1,5 (2,530). Số đĩa lý thuyết đối với Cefuroxim axetil diasteroisomer A>3000 (9532,2), %RSD các lần tiêm lặp lại không quá 2,0%. Cefuroxim axetil diasteroisomer B: 0,95. Cefuroxim axetil diasteroisomer A: 1,05. Tính đặc hiệu: Độ lệch thời gian lưu của mẫu chuẩn và mẫu thử: 0,066%. Độ lặp lại: hàm lượng mẫu trong khoảng 90% ÷ 115%, với %RSD = 0,11 3000 (9532,2). - %RSD các lần tiêm lặp lại không quá 2,0% Cefuroxim axetil diasteroisomer B: 0,95 Cefuroxim axetil diasteroisomer A: 1,05 Đạt yêu cầu để tiến hành định lượng Tính đặc hiệu - Thời gian lưu của Cefuroxim axetil diasteroisomer B: Thời gian lưu Thời gian lưu STT của mẫu chuẩn của mẫu thử 1 2 3 4 5 21,013 21,018 21,009 21,022 21,015 20,954 20,946 20,980 20,979 20,925 6 21,046 20,968 TB 21,021 20,959 RSD 0,063 0,089 Độ lệch thời gian lưu của mẫu chuẩn và mẫu thử: 0,312 % Tiêu chuẩn chấp nhận: Không quá 1% (Đúng) - Thời gian lưu của Cefuroxim axetil diasteroisomer A: Thời gian lưu Thời gian lưu STT của mẫu chuẩn của mẫu .

• Y khoa - Dược
• Hợp chất cefuroxime
• Pân tích định lượng hàm lượng cefuroxime
• Phương pháp HPLC
• Chế phẩm thuốc bột cefuroxim
• Thuốc bột cefuroxim pha hỗn dịch zinat
• Định lượng cefuroxime
• Hỗn dịch zinat 125mg
• Dung dịch amoni dihydrogen phosphat
• Hệ thống sắc ký