tailieunhanh - Nghiên cứu bào chế lansoprazol dạng viên bằng phương pháp đùn tạo cầu

Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm xây dựng công thức bào chế viên lansoprazol (LPZ) bằng phương pháp đùn tạo cầu ở quy mô phòng thí nghiệm. nội dung chi tiết của tài liệu. | TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 6-2013 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ LANSOPRAZOL DẠNG VIÊN BẰNG PHƢƠNG PHÁP ĐÙN TẠO CẦU Lương Quang Anh*; Nguyễn Ngọc Chiến**; Nguyễn Đăng Hoà** TÓM TẮT Nghiên cứu nhằm xây dựng công thức bào chế viên lansoprazol (LPZ) bằng phương pháp đùn tạo cầu ở quy mô phòng thí nghiệm. Kết quả nghiên cứu đã khảo sát được ảnh hưởng của tá dược trợ tan, tá dược siêu rã và tá dược kiềm tới độ ổn định và khả năng giải phóng dược chất trong môi trường đệm phosphat pH 6,8. Viên LPZ bào chế đạt độ ổn định sau 4 tuần ở điều kiện thực và 2 tuần ở điều kiện lão hoá cấp tốc. * Từ khãa: Phương pháp đùn tạo cầu; Lansoprazol dạng viên; Bào chế. STUDY ON FORMULATION OF LANSOPRAZOLE PELLETS BY METHOD OF EXTRUSION AND SPHERONIZATION SUMMARY The aim of this study was to formulate lansoprazole pellets using extrusion and spheronization method in laboratory. The influences of solubilizing agents, superdisintegrants, inorganic basic salts on the stability and dissolution of pellets in phosphate buffer of pH were studied. The lansoprazole pellets were stable for 4 weeks at room temperature and 2 weeks at 40oC 2 with relative humidity of 75 5%. * Key words: Extrusion - spheronization; Pellet lansoprazole; Formulation. ®ÆT VÊN ®Ò Nhóm thuốc ức chế bơm proton được sử dụng phổ biến trong điều trị loét dạ dày tá tràng, trong đó LPZ là thuốc có sinh khả dụng cao nhất [3]. Tuy nhiên, LPZ là chất rất ít tan, dễ bị phân huỷ bởi axít dịch vị, đồng thời nhạy cảm với nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng nên gặp nhiều khó khăn trong quá trình bào chế [1, 2, 5]. Hiện nay, các biệt dược của LPZ chủ yếu là dạng nang cứng chứa viên bao tan ở ruột và đều phải nhập ngoại. Trong quá trình bào chế viên bao tan ở ruột, giai đoạn bào chế viên nhân đóng vai trò quan trọng, liên quan trực tiếp đến chất lượng của chế phẩm. Do đó, chúng tôi thực hiện nghiên cứu này nhằm: Xây dựng được công thức bào chế viên LPZ bằng phương pháp đùn tạo cầu ở quy mô phòng thí nghiệm. * Viện Bỏng Lê Hữu Trác ** Trường .