tailieunhanh - Nghiên cứu bào chế pellet lansoprazol bằng phương pháp bồi dần sử dụng thiết bị bao tầng sôi

Mục tiêu nghiên cứu của bài viết này nhằm xây dựng quy trình bào chế pellet nhân lansoprazol bằng phương pháp bồi dần ở quy mô phòng thí nghiệm sử dụng thiết bị bao tầng sôi. nội dung chi tiết của tài liệu. | TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ PHỤ TRƢƠNG 2014 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ PELLET LANSOPRAZOL BẰNG PHƢƠNG PHÁP BỒI DẦN SỬ DỤNG THIẾT BỊ BAO TẦNG SÔI Lương Quang Anh*; Nguyễn Đăng Hoà**; Nguyễn Ngọc Chiến** TÓM TẮT Nghiên cứu đã xây dựng được quy trình bào chế pellet nhân lansoprazol bằng phương pháp bồi dần ở quy mô phòng thí nghiệm sử dụng thiết bị bao tầng sôi. Nghiên cứu khảo sát ảnh hưởng của tá dược dính, tá dược kiềm và tá dược trợ tan tới hiệu suất bào chế, độ ổn định và khả năng hòa tan dược chất trong môi trường đệm phosphat pH 6,8. Pellet nhân lansoprazol đạt độ ổn định sau 8 tuần ở điều kiện thực và lão hoá cấp tốc. * Từ khoá: Pellet; Lansoprazol; Phương pháp bồi dần; Thiết bị bao tầng sôi. FORMULATION OF CORE PELLETS CONTAINING LANSOPRAZOLE BY LAYERING METHOD USING FLUIDIZED BED COATER SUMMARY By using a method of layering, the core pellets containing lansoprazole were prepared in laboratory. The fluidized bed coater was used. In this study, the influences of binders, inorganic basic salts, solubilizing agents on the productivity of pellets, stability and dissolution of lansoprazole from pellets in phosphate buffer of pH were evaluated. The core pellets o containing lansoprazole were stable for 8 weeks at room temperature and 40 C 2 with relative humidity of 75% 5. * Key words: Pellet; Lansoprazole; Layering method; Fluidized bed coater. ĐẶT VẤN ĐỀ Pellet là những hạt nhỏ hình cầu nên dễ dàng đi qua môn vị để xuống ruột non đều đặn, đó là vị trí lý tưởng cho hấp thu đa phần dược chất. Pellet có diện tích tiếp xúc với bề mặt hấp thu lớn nên đảm bảo thuốc có sinh khả dụng cao và ổn định [1, 5, 6]. Lansoprazol (LPZ) là chất thuộc nhóm ức chế bơm proton, có sinh khả dụng > 80%, nhưng có nhược điểm là độ tan rất thấp và kém ổn định dưới ảnh hưởng của nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, bị phân hủy rất nhanh trong môi trường axít [4]. Hiện nay, các biệt dược chứa LPZ trên thị trường được bào chế ở dạng viên nang cứng chứa pellet bao tan ở ruột đều phải nhập ngoại.