tailieunhanh - Nghiên cứu xây dựng công thức và bào chế viên nén famotidin 40mg

Bài viết "Nghiên cứu xây dựng công thức và bào chế viên nén famotidin 40mg" được thực hiện nhằm tạo chế phẩm viên nén famotidin 40mg có độ hòa tan cao tương đương viên đối chiếu. bài viết. | Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ bản của Số 4 * 2013 NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CÔNG THỨC VÀ BÀO CHẾ VIÊN NÉN FAMOTIDIN 40 mg Lê Thị Phương Thảo*, Lê Vĩnh Bảo*, Nguyễn Thiện Hải* TÓM TẮT Mục tiêu: Đề tài thực hiện nhằm tạo chế phẩm viên nén famotidin 40 mg có độ hòa tan cao tương đương viên đối chiếu. Phương pháp nghiên cứu: Các chế phẩm chứa famotidin 40 mg trên thị trường được thu thập và đánh giá tính chất hóa lý cũng như độ hòa tan để chọn ra chế phẩm đối chiếu. Xây dựng công thức và bào chế viên nén famotidin 40 mg bằng phương pháp dập thẳng và xát hạt ướt, đánh giá chế phẩm và xây dựng tiêu chuẩn cơ sở. Nâng cấp cỡ lô và đánh giá viên nghiên cứu theo tiêu chuẩn xây dựng. Kết quả: Công thức sử dụng các tá dược độn đa năng như Starch 1500, cellulose vi tinh thể và tỷ lệ thích hợp tá dược siêu rã và chất diện hoạt giúp cải thiện đáng kể độ hòa tan của dược chât. Xác định được các thông số quá trình; kết quả nâng cấp cỡ lô từ lô labo cho thấy sự lặp lại trong tính chất chế phẩm. Độ hòa tan chế phẩm tương đương với chế phẩm đối chiếu. Kết luận: Nghiên cứu được công thức và phương pháp điều chế phù hợp đối với viên nén famotidin 40 mg có độ hòa tan cao và tương đương chế phẩm đối chiếu trên thị trường. Từ khóa: famotidin 40 mg, độ hòa tan, viên nén ABTRACT FORMULATION OF FAMOTIDINE 40 mg TABLET Le Thi Phuong Thao, Le Vinh Bao, Nguyen Thien Hai * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 17 - Supplement of No 4 - 2013: 72 - 77 Objectives: The aim of this study was to develop the formula and preparation method for famotidine 40 mg tablet in which the drug release profile is similar to the marketed product’s. Methods: Marketed products were evaluated for their physico-mechanical properties as well as dissolution profiles, these data were used as reference parameters for formulation and preparation of famotidine 40 mg tablet. The famotidine 40 mg tablets were prepared by both the direct compress and wet granulation method, then tested for drug release rates. Batch