tailieunhanh - Bài giảng Kiểm tra chất lượng thuốc có nguồn gốc dược liệu - ThS. Phan Hiền Lương

Bài giảng cung cấp cho người học các kiến thức: Kiểm tra chất lượng thuốc, thuốc có nguồn gốc dược liệu, kiểm tra chất lượng nguyên liệu, kiểm tra chất lượng bán thành phẩm,. Hi vọng đây sẽ là một tài liệu hữu ích dành cho các bạn sinh viên đang theo học môn dùng làm tài liệu học tập và nghiên cứu. chi tiết nội dung tài liệu. | KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC CÓ NGUỒN GỐCDƯỢC LIỆU ThS. Phan Hiền Lương NỘI DUNG 1- Kiểm tra chất lượng nguyên liệu 2- Kiểm tra chất lượng trong quá trình chiết xuất 3- Kiểm tra chất lượng bán thành phẩm 4- Kiểm tra chất lượng Thành phẩm 5- Kỹ thuật kiểm tra các sản phẩm thuốc đông dược I- ĐẶT VẤN ĐỀ: Việc kiểm tra chất lượng thuốc có nguồn gốc từ dược liệu hiện nay là cấp thiết nhằm mục đích: + Kiểm soát chất lượng nguyên liệu dược liệu để chắc chắn dược liệu sử̉ dụng là đúng, đạt chất lượng, tránh tình trạng nhầm lẫn dược liệu, dược liệu giả, dược liệu kém chất lượng. + Chất lượng, hiệu suất trong quá trình chiết xuất. + Kiểm soát chất lượng bán thành phẩm và thành phẩm, Độ ổn định của thuốc trong quá trình lưu thông trên thị trường II- KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG NGUYÊN LIỆU Đối với các nguyên liệu dược liệu việc kiểm tra mỗi dược liệu đều phải kiểm tra các chỉ tiêu sau đây: Hình thái học, vi phẫu, soi bột 2. Định tính - Phương pháp hóa học - Phương pháp SKLM - Phương pháp HPLC 3- Định lượng : Định lượng các chất có hoạt tính sinh học hoặc chất đánh dấu, nhóm chất. II- KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG NGUYÊN LIỆU 4. Độ ẩm 5. Tạp chất 6. Tỷ lện vụn nát 7. Kim loại nặng 8. Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật Ngoài các chỉ tiêu chung mỗi loại dược liệu còn có các chỉ tiêu riêng biệt phải được kiểm tra theo tiêu chuẩn dược điển VN IV, DĐ Trung quốc, DD Nhật II- KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG NGUYÊN LIỆU Việc kiểm tra chất lượng dược liệu tại Danapha hiện nay được thực hiện theo tiêu chuẩn cơ sở, DĐVN IV . Danapha đã xây dựng được bộ dược liệu chuẩn của 34 dược liệu có đối chiếu với dược liệu chuẩn được cung cấp bởi các Viện KN thuốc TW và TPHCM, làm cơ sở cho công tác kiểm tra chất lượng dược liệu. Trong bộ dữ liệu chuẩn này Danapha đã sử dụng | KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC CÓ NGUỒN GỐCDƯỢC LIỆU ThS. Phan Hiền Lương NỘI DUNG 1- Kiểm tra chất lượng nguyên liệu 2- Kiểm tra chất lượng trong quá trình chiết xuất 3- Kiểm tra chất lượng bán thành phẩm 4- Kiểm tra chất lượng Thành phẩm 5- Kỹ thuật kiểm tra các sản phẩm thuốc đông dược I- ĐẶT VẤN ĐỀ: Việc kiểm tra chất lượng thuốc có nguồn gốc từ dược liệu hiện nay là cấp thiết nhằm mục đích: + Kiểm soát chất lượng nguyên liệu dược liệu để chắc chắn dược liệu sử̉ dụng là đúng, đạt chất lượng, tránh tình trạng nhầm lẫn dược liệu, dược liệu giả, dược liệu kém chất lượng. + Chất lượng, hiệu suất trong quá trình chiết xuất. + Kiểm soát chất lượng bán thành phẩm và thành phẩm, Độ ổn định của thuốc trong quá trình lưu thông trên thị trường II- KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG NGUYÊN LIỆU Đối với các nguyên liệu dược liệu việc kiểm tra mỗi dược liệu đều phải kiểm tra các .