tailieunhanh - Nghiên cứu bào chế viên nén rã nhanh trong miệng chứa amlodipin 5 mg

Mục tiêu nghiên cứu của bài viết là bào chế được viên nén amlodipin 5 mg rã nhanh trong miệng. Nguyên vật liệu và phương pháp: viên nén rã nhanh trong miệng chứa amlodipin 5 mg được điều chế bằng phương pháp dập thẳng. | TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 8-2015 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN RÃ NHANH TRONG MIỆNG CHỨA AMLODIPIN 5 mg Phạm Thành Suôl*; Lê Thị Minh Ngọc*; Nguyễn Văn Bạch** TÓM TẮT Mục tiêu: bào chế đƣợc viên nén amlodipin 5 mg rã nhanh trong miệng. Nguyên vật liệu và phương pháp: viên nén rã nhanh trong miệng chứa amlodipin 5 mg đƣợc điều chế bằng phƣơng pháp dập thẳng. Đánh giá chỉ tiêu thời gian phân tán và thời gian thấm ƣớt của viên nén amlodipin 5 mg đƣợc bào chế. Xây dựng và thẩm định quy trình định lƣợng amlodipin besilat bằng phƣơng pháp quang phổ hấp thụ UV-Vis trong viên rã nhanh. Kết quả: đánh giá viên nén bào chế về độ phân tán khối lƣợng viên, thời gian phân tán, thời gian làm ƣớt và kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn cơ sở đƣợc đề nghị. Viên nén amlodipin 5 mg bào chế từ công thức tối ƣu có thời gian phân tán nhanh (< 20 giây) đã đƣợc nghiên cứu thành công ở quy mô phòng nghiệm và cho thấy có nhiều triển vọng để triển khai ở quy mô sản xuất. Kết luận: đã xây dựng đƣợc công thức tối ƣu và quy trình định lƣợng của viên nén amlodipin 5 mg rã nhanh. Viên nén bào chế có thời gian phân tán < 60 giây. * Từ khóa: Amlodipin; Thời gian phân tán; Thời gian thấm ƣớt. Study on Preparation of Oral Disintegrating Tablets Containing Amlodipin 5 mg Summary Objectives: Preparation of amlodipine 5 mg tablets fast disintegrating in the mouth was done. Material and methods: The oral disintegrating tablets containing amlodipin 5 mg were prepared by direct compression method. The tablet containing amlodipin 5 mg underwent dispersion time, wetting time test. UV determination procedure of amlodipin besilat in pharmaceutical preparations was established and validated. Result: The tablets underwent the test of weight variation, disintegration time, wetting time according to primary standard. The tablet containing amlodipin 5 mg prepared from the optimal formula with a rapid disintegration time (less than 20 seconds) was successfully prepared at laboratory scale and potentially produced at .