tailieunhanh - Bài giảng Kiểm nghiệm dược phẩm - Thẩm định quá trình phân tích

Bài giảng Kiểm nghiệm dược phẩm "Thẩm định quá trình phân tích" cung cấp cho người học các kiến thức: Quy trình phân tích, thẩm định quy trình phân tích, các chỉ tiêu trong thẩm định quy trình phân tích. Mời các bạn cùng tham khảo! | ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ KHOA DƢỢC KIỂM NGHIỆM DƢỢC PHẨM THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH PHÂN TÍCH Cần Thơ – 8/2018 1 NỘI DUNG 2 TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. Quyết định của Bộ Y tế số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2014 về việc ban hành Thông tư Qui định việc đăng ký thuốc, phụ lục 1 “Bộ hồ sơ kỹ thuật chung Asean (ACTD) và các hướng dẫn kỹ thuật” 2. ICH Harmonised tripartite guideline (2005), Validation of analytical procedures: text and methodology, pp. 1 – 13 3 1. QUY TRÌNH PHÂN TÍCH 4 1. QUY TRÌNH PHÂN .