tailieunhanh - Giải trình về mối liên quan giữa Tamiflu và các trường hợp trẻ em tử vong

.Ngày 18-11, hãng Roche đã phải giải trình trước các chuyên gia FDA và Cơ quan dược phẩm Liên minh châu Âu về mối liên quan giữaTamiflu với các trường hợp tử vong nói trên và với cả 75 trường hợp bị rối loạn thần kinh và rối loạn chức năng da khác. Tuy nhiên, cho đến nay, Roche vẫn bác bỏ khả năng Tamiflu gây ra các tác dụng phụ nêu trên và khẳng định loại thuốc này an toàn cho cả trẻ em lẫn người lớn. Theo Roche, từ năm 2001 đến nay đã có hơn 30 triệu. | Giải trình vê môi liên quan giữa Tamiflu và các trường hợp trẻ em tử vong Ngày 18-11 hãng Roche đã phải giải trình trước các chuyên gia FDA và Cơ quan dược phẩm Liên minh châu Âu về mối liên quan giữaTamiílu với các trường hợp tử vong nói trên và với cả 75 trường hợp bị rối loạn thần kinh và rối loạn chức năng da khác. Tuy nhiên cho đến nay Roche vẫn bác bỏ khả năng Tamiflu gây ra các tác dụng phụ nêu trên và khẳng định loại thuốc này an toàn cho cả trẻ em lẫn người lớn. Theo Roche từ năm 2001 đến nay đã có hơn 30 triệu người trên thế giới trong đó có 11 6 triệu trẻ em dưới 16 tuổi ở Nhật Bản và Mỹ sử dụng Tamiflu. Roche đang tăng sản lượng thuốc Tamiflu lên 300 triệu liều mỗi ngày để đáp ứng nhu cầu của thế giới trước nguy cơ bùng phát đại dịch cúm gia cầm. Ngày 17-11 các chuyên gia thuộc Cơ quan quản lý an toàn thực phẩm và dược phẩm Mỹ FDA đã đề nghị tập đoàn Roche của Thuỵ Sĩ nơi độc quyền sản xuất thuốc chống cúm gia cầm Tamiflu cung cấp thêm thông tin liên quan các trường hợp tử vong của 12 trẻ em Nhật Bản sau khi sử dụng thuốc Tamiflu. Báo cáo của FDA công bố ngày 17-11 đã nêu ra những lo ngại về độ an toàn của thuốc Tamiflu nhất là đối với trẻ em và cho biết cơ quan này đã ghi nhận được 12 trường hợp trẻ em tử vong sau khi dùng Tamiflu trong hơn 1 năm qua. Trong số này có 4 trường hợp đột tử một trường hợp rối loạn thần kinh và một số trường hợp khác bị truỵ tim mạch. Ngoài ra cũng có 32 trường hợp khác bị rối loạn thần kinh trong đó có cả trường hợp bị ảo giác. Báo cáo chưa thu thập đầy đủ thông tin để xác định nguyên nhân chính gây bệnh song đánh giá rằng các trường hợp tử vong hết sức bất thường cần được nghiên cứu thêm. Trước đó Bộ Y tế Nhật Bản đã tiến hành điều tra dựa theo một số báo cáo về cái chết bất ngờ của những trẻ vị thành niên đã sử dụng Tamiflu và kết luận rằng một số trường hợp tử vong là hậu quả của biến chứng sau khi sử dụng thuốc. .