Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Sức khỏe - Y tế
Văn bản luật
Nông Lâm Ngư
Kỹ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Giới thiệu
Đăng ký
Đăng nhập
Tìm
Danh mục
Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Y tế sức khỏe
Văn bản luật
Nông lâm ngư
Kĩ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Thông tin
Điều khoản sử dụng
Quy định bảo mật
Quy chế hoạt động
Chính sách bản quyền
Giới thiệu
Đăng ký
Đăng nhập
0
Trang chủ
Luận Văn - Báo Cáo
Y khoa - Dược
Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng tạp Ethyl-(E/Z)-3-(2-carbethoxy-2-cyanoethenyl)amino-1H-pyrazol-4-carboxylat có khả năng gây đột biến gen của allopurinol bằng phương pháp LC-MS/MS
Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng tạp Ethyl-(E/Z)-3-(2-carbethoxy-2-cyanoethenyl)amino-1H-pyrazol-4-carboxylat có khả năng gây đột biến gen của allopurinol bằng phương pháp LC-MS/MS
Hải Ðăng
11
8
pdf
Đang chuẩn bị nút TẢI XUỐNG, xin hãy chờ
Tải xuống
Bài viết trình bày việc xây dựng và thẩm định quy trình định lượng Ethyl-(E/Z)-3-(2- carbethoxy-2-cyanoethenyl)amino-1H-pyrazol-4-carboxylat của allopurinol theo hướng dẫn ICH M7(R1) về tạp có khả năng gây đột biến gen bằng phương pháp LC-MS/MS. | TẠP CHÍ Y DƯỢC HỌC CẦN THƠ SỐ 69 2023 XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG TẠP ETHYL- E Z -3- 2-CARBETHOXY-2-CYANOETHENYL AMINO-1H- PYRAZOL-4-CARBOXYLAT CÓ KHẢ NĂNG GÂY ĐỘT BIẾN GEN CỦA ALLOPURINOL BẰNG PHƯƠNG PHÁP LC-MS MS Lữ Thiện Phúc1 Trần Hà Thái Châu1 Nguyễn Uy Khang1 Tạ Trung Tín1 Kim Thị Thu Trinh1 Trần Việt Hùng2 Trương Ngọc Tuyền3 1. Trường Đại học Y Dược Cần Thơ 2. Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh 3. Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Email ltphuc@ctump.edu.vn Ngày nhận bài 13 5 2023 Ngày phản biện 09 12 2023 Ngày duyệt đăng 25 12 2023 TÓM TẮT Đặt vấn đề Hướng dẫn ICH M7 R1 về giới hạn tạp chất có khả năng gây độc tính hoặc đột biến gen bắt buộc kiểm tra nghiêm ngặt so với Dược điển vì ảnh hưởng hiệu quả điều trị lâm sàng và tính an toàn của thuốc với bệnh nhân. Do đó kiểm tra chất lượng nguyên liệu cũng như thành phẩm thuốc đặc biệt thuốc nằm trong danh mục thuốc thiết yếu hiện hành lần VII của Việt Nam như allopurinol và tạp F liên quan bằng kỹ thuật có độ nhạy cao LC-MS MS là xu hướng và cấp thiết. Mục tiêu nghiên cứu Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng Ethyl- E Z -3- 2- carbethoxy-2-cyanoethenyl amino-1H-pyrazol-4-carboxylat của allopurinol theo hướng dẫn ICH M7 R1 về tạp có khả năng gây đột biến gen bằng phương pháp LC-MS MS. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu Tạp Ethyl- E Z -3- 2-carbethoxy-2-cyanoethyl amino-1H- pyrazol-4-carboxylat tạp F theo USP standard 2023 của allopurinol xây dựng và thẩm định quy trình định lượng bằng LC-MS MS theo hướng dẫn ICH Q2 R2 ICH M7 R1 và EC-657 2002. Kết quả Điều kiện sắc ký cột sắc ký Phenomenex Gemini NX C18 150 mm x 4 6 x 5 µm ở nhiệt độ 25 C pha động gồm acetonitril - nước acid formic 0 05 85 15 theo chương trình isocratic thể tích tiêm mẫu 10 µL tốc độ dòng 0 8 mL phút. Chất phân tích phát hiện bằng detector MS MS ion phân tử ban đầu ion định lượng có m z 279 10 233 00. Thẩm định quy trình theo hướng dẫn ICH và EC-657 2002 quy trình đạt độ đặc hiệu chọn lọc đường chuẩn tuyến tính .
TÀI LIỆU LIÊN QUAN
Quy trình và nội dung thẩm định dự án đầu tư
Tóm tắt Luận văn Thạc sĩ Kỹ thuật xây dựng Công trình Dân dụng và Công nghiệp: Nghiên cứu hoàn thiện quy trình thẩm định các dự án đầu tư xây dựng của Phòng Thẩm định dự án - Bộ Công an
Thông tư số: 07/2015/TT-BGDĐT-Ban hành quy định về khối lượng kiến thức tối thiểu, yêu cầu về năng lực mà người học đạt được sau khi tốt nghiệp đối với mỗi trình độ đào tạo của giáo dục đại học và quy trình xây dựng, thẩm định, ban hành chương trình đào tạo trình độ đại học, thạc sĩ, tiến sĩ
Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng Diclofenac natri trong viên đạn bằng phương pháp HPLC
Tóm tắt Luận văn Thạc sĩ Kỹ thuật xây dựng dân dụng và công nghiệp: Hoàn thiện công tác quản lý khối lượng xây dựng công trình tại phòng kinh tế và hạ tầng huyện Tháp Mười
Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời guaifenesin, bromhexin hydroclorid và kali sorbat trong siro ho bằng kỹ thuật sắc ký lỏng pha đảo
Thẩm định và phê duyệt đồ án quy hoạch xây dựng chi tiết 1/500 thuộc dự án đầu tư xây dựng công trình
Lập, thẩm định, phê duyệt dự án và hình thức tổ chức quản lý thực hiện dự án
Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ Đại học: Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời omeprazole, pantoprazole, rabeprazole và lansoprazole trong huyết tương bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC–DAD)
Giáo trình Quản lý và sử dụng con dấu (Nghề: Văn thư hành chính - Trung cấp) - Trường Cao đẳng Cơ điện Xây dựng Việt Xô
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.